猫豆GAP关键技术及药材质量标准研究

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猫豆系豆科黎豆属植物黎豆(Mucuna pruriens(Linn.)DC.var.utilis Burck)的干燥种子,主要分布于热带、亚热带。其种子具有温中益气,治疗腰脊酸痛的功效。该植物是提取左旋多巴的主要原料,中国是世界左旋多巴原料的主要出口国。左旋多巴在临床上主要用于治疗帕金森氏病,近年来,在临床上还发现左旋多巴可用于治疗肝昏迷、不宁腿综合征、骨折愈合以及屈光参差性弱视等疾病。而随着近年来中国老年人口比例逐渐增大,临床上对左旋多巴的需求量也越来越大。因市场需要而盲目扩大种植必会降低药材的质量。因此,为保证猫豆药材的质量,本论文以《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)为指导,分别在广西东兰和广州建立种植基地,对猫豆不同器官、不同生长期、不同品系、不同种植模式和不同施肥情况对猫豆质量的影响进行了研究,对猫豆栽培技术、病虫害防治进行研究总结,并开展猫豆药材质量标准研究。在此基础上制定了猫豆药材的质量标准和规范化种植标准化操作规程(SOP)。现总结如下: 一、猫豆种植基地的选择及环境质量评价 根据猫豆植物学特性和生态学特性,在猫豆的传统种植区广西东兰选择了远离居民点和交通要道、周围无环境污染的东兰镇达文村。对该地区大气、土壤和灌溉水进行检测,发现其大气、土壤和灌溉水均符合《中药材生产质量管理规范》要求。因此,确定东兰镇达文村为猫豆GAP种植基地。 二、猫豆左旋多巴分析方法研究 为科学评价猫豆的质量,采用高效液相色谱法测定猫豆中左旋多巴含量。本研究对猫豆供试品溶液制备方法进行优化,建立了简单快速的供试品溶液制备方法。同时,建立了左旋多巴的HPLC定量分析方法,并对方法进行方法学的考察。 三、猫豆规范化种植研究 对猫豆不同器官、不同生长期、不同品系、不同种植模式等对其有效成分左旋多巴的积累的影响进行研究,为确定左旋多巴含量高的栽培种、适宜的种植模式以及适宜的采收期、采收部位提供科学的指导,并为科学地制定猫豆规范化种植标准操作规程(SOP)提供理论依据。 通过2005年和2006年分别在广西东兰种植基地及广东省农科院白云基地种植记录以及实地调查,对猫豆种植栽培、田间管理以及病虫害防治进行了总结。确定了猫豆适宜的种植时间为3~4月,种植密度为1.5m×1.0m,种植方式为玉米套种或搭架栽培。猫豆种植过程中出现的病虫害对导致猫豆产量和质量的降低,通过调查发现常见的病虫害有:红蜘蛛、豆荚螟、叶斑病、斜纹夜蛾等。本着以预防为主,加强农业防治的原则,通过喷施符合《中药材生产质量管理规范》的农药进行杀灭,可有效控制猫豆病虫害的发生和发展。 在猫豆生长发育过程中需要从外界吸收各种各样的营养元素,因此不同施肥种类、施肥量和施肥时间都会对猫豆的生长以及左旋多巴的积累有重要影响。本研究结果表明,施用基肥有利于猫豆增产和提高其有效成分含量。在基肥中施用复合肥或有机肥是兼顾猫豆产量和质量的有效措施。同时发现,过量施用肥料和初花期追肥不利于猫豆产量的提高。 四、猫豆药材质量标准研究 对猫豆药材水分、灰分及酸不溶性灰分、浸出物、重金属以及有机氯类农药残留等检查项目进行了测定,确定了其限量标准。同时以猫豆中有效成分左旋多巴为对照品,建立了猫豆中左旋多巴的测定方法及含量限量标准,为保证猫豆药材的质量提供科学参考,为生产“安全、有效、可控”的猫豆药材提供了指导作用。 五、猫豆规范化生产标准操作规程 在上述实验基础上,制定了猫豆规范化生产标准操作规程(SOP)。本SOP依据猫豆药材的生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范》(试行)的要求,规定了猫豆的产地自然条件、育苗、移栽与田间管理、病虫害防治、采收与加工、质量标准、包装与储运等各环节的技术操作标准。本规程中各环节形成了完整的药材生产流程,对于猫豆规范化生产的实行和推广具有重要的指导作用。
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