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目的:评价颜氏“益心方”对冠心病患者PCI术后生存质量改善的效果,为提高冠心病术后患者的生存质量开辟新的途径,并为开发颜氏“益心方”提供新的临床依据。研究方法:广东省中医院心脏中心2007年4月-2007年12月60例冠心病术后符合纳入标准的患者,按随机化的原则,对符合纳入标准的术后的冠心病患者进行前瞻性的随机对照临床试验,以益心方加常规西药组为治疗组,常规西药为对照组。采用随机化试验方法将样本含量及分组数输入统计软件包,产生随机分配,并将随机数字分别置于不透光的信封中,后由其他人员将信封进行统一编号,对符合纳入标准的患者,根据其就诊顺序,根据信封里的随机数字决定患者为治疗组或对照组。治疗组:内服益心方,每日1次,西医按术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等);对照组:按西医术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等);疗程为3个月,合并其他疾病者不影响生存质量判断,根据不同情况对症处理,如合并有高血压和/或糖尿病,则加用降压药和/或降糖药。观察指标:生存质量(SF-36及SAQ),心功能(EF),超敏C反应蛋白(Hs-CRP),血脂(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)。研究结果:益心方组治疗组与常规西药组对照组在术后3个月在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度计分益心方组明显高于常规西药组,组间有统计学意义(p＜0.05),而在生理功能、精力、情感职能、健康变化各纬度计分上益心方组均较常规西药组高,但组间无统计学意义(p＞0.05),而精神健康治疗前后及组间无明显变化。在西雅图量表(SAQ)各纬度计分益心方组与常规西药组在术后3个月的均显著高于术前,有统计学意义(p＜0.05),益心方组较常规西药组各纬度计分均有升高趋势,但组间无统计学意义(p＞0.05),以上结果提示:益心方组较常规西药组能进一步提高术后患者的生存质量,尤其可在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度改善更明显。此外,本研究还显示,益心方组及常规西药组两组在术后3个月,其心功能(EF)、超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、血脂(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)较术前均有明显改善,有统计学意义(p＜0.05)。TG、LDL-C在益心方组下降更为明显,与常规西药组比较有统计学意义(p＜0.05),而在心功能(EF)、CHOL、TG、HDL-C、Hs-CRP方面,益心方组改善情况也优于常规西药组,但组间无统计学意义(p＞0.05),以上结果提示,益心方组有不同程度的改善患者心功能、血脂代谢的趋势。结论:益心方能显著改善冠心病术后患者的生存质量,尤其在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度改善更明显。此外,益心方还有不同程度的改善患者心功能、血脂代谢及超敏C反应蛋白(Hs-CRP)的趋势。