研究背景及目的:先天性心脏病(Congenital Heart Disease,CHD)是小儿最常见的心脏病,室间隔缺损(Ventricular Septal Defect,VSD)的发生率占CHD的20%,估计每年新出生的儿童约有3-5万是VSD的患者。VSD传统的治疗方法是外科开胸手术,此种手术虽然使许多患者得到及时医治,但手术创伤大、遗留疤痕,住院时间长,给患者带来精神和生理上的痛苦, 因而外科开胸手术远不是一种理想的治疗方法,不开胸介入治疗方法的发展一直被全世界心脏科医生所关注。自从1988年Lock等报道应用双面伞装置经导管关闭VSD以来,随后出现Clamshell、CardioSEAL封堵器,Sederis 纽扣补片式封堵器等,但由于操作复杂,术后残余分流大,并发症多,限制了在临床上的广泛应用,使介入治疗VSD发展缓慢。2001年美国AGA公司生产的Amplatzer 膜部VSD封堵器,具有体积小、可重复置放与回收、封堵完全等众多优点,在临床上取得了满意的效果,迅速为广大医患所接受并日益普及,但由于价格昂贵,限制了在我国推广应用。近年来国内已研制出多种VSD封堵器并开始应用于临床,但对于国产封堵器的安全性及生物相容性,一直是临床上比较关心的问题。本研究是观察一种新型国产VSD封堵器通过导管经心室植入动物体内后的封堵效果及组织学反应,评价其可行性、安全性及疗效。 实验方法:选用犬12只,在非体外循环下建立VSD模型,直视下用导管经心室植入新型国产VSD封堵器, 给以皮下肝素100u/kg/d,持续1天,口服阿司匹林5mg/kg/d 直至实验终点,将犬随机分成四组,术后15天、