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目的: 以冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者为研究对象,通过评价注射用红花黄色素的有效性及安全性,为Ⅳ期临床研究提供客观依据。 方法: 本试验选取符合冠心病心绞痛(心血瘀阻证)标准的40例患者,静脉滴注红花黄色素,每日1次,14天为一疗程,分别观察治疗前、后中医症状变化及硝酸甘油使用情况。 结果: 1.应用注射用红花黄色素治疗后中医胸痛、胸闷、心悸症状积分与治疗前相比,皆有明显降低(P<0.05);其中显效16例,有效22例,无效1例,总有效率97.44%。 2.对服用硝酸甘油的33例患者进行综合评价,结果显示石肖酸甘油用量较治疗前明显降低(P<0.05),其中10例患者完全停服,18例患者已减量,5例患者每周仍在服用同量的硝酸甘油,硝酸甘油的停减率为84.85%。 3.分别对治疗前后血、尿、便常规以及肝功、肾功进行数据统计,结果显示均无异常。 结论: 1.注射用红花黄色素可明显改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者胸痛、胸闷、心悸等症状; 2.注射用红花黄色素可以减少硝酸甘油用量。