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目的：评价左乙拉西坦(LEV)单药治疗及添加治疗中老年癫痫部分性(PS)及全面性强直阵挛发作(GTCS)患者的有效性、安全性及保留率资料与方法：将确诊为癫痫PS和GTCS的125例中老年患者,分别纳入单药治疗组(n=31)和添加治疗组(n=94)。详细记录其性别、年龄、癫痫病程、影像学检查结果、回顾性基线期的癫痫发作次数等临床资料后,进入逐量加药期。初始用药剂量为250mg,每日2次(500mg/d),一周后将剂量调整为500mg,每日2次(1000mg/d),观察2-4周。若治疗效果不满意,在4-8周内,依据患者性别、年龄、体重、癫痫发作情况等分别给予个体化治疗方案,将剂量增加至750mg,每日2次(1500mg/d)或至1000mg,每日2次(2000mg/d)。随后进入维持期稳定服用,维持治疗。于用药后第3、6、9、12、15、18、21和24个月末进行定期随访,记录用药后癫痫发作次数、用药期间有无不良事件出现等临床资料。主要观察指标为LEV单药治疗和添加治疗中老年癫痫PS和GTCS患者的临床疗效,LEV治疗中老年癫痫的不同发作类型和对有伴随用药的中老年癫痫PS和GTCS患者的临床疗效；主要评价指标为使用LEV前1-2个月的月平均发作频率做基线,与LEV治疗后第3、6、9、12、15、18、21和24个月末观察点的月均发作频率进行比较,有效率为发作减少≥50%的比率；观察LEV治疗中老年癫痫PS和GTCS患者的安全性；在不同观察点分别计算药物保留率,用Cox回归模型进行非参数多变量分析,探究影响保留率的相关因素。结果：LEV单药治疗组在第3、6、9、12、15、18、21和24个月末的有效率分别为83.9%、81.5%、77.3%、75.0%、75.0%、77.8%、75.0%和60.0%,添加治疗组在第3、6、9、12、15、18、21和24个月末的有效率分别为72.3%、68.3%、69.8%、69.9%、63.9%、61.5%、61.2%和57.7%,单药治疗组比添加治疗组在同一观察点的有效率高,但各观察点比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在仅服用抗癫痫药(AEDs)患者中,各观察点有效率分别为78.1%、75.0%、72.7%、73.7%、68.7%、63.6%、66.7%和60.0%,在同时合并其他疾病用药的癫痫患者中,各观察点有效率分别为74.2%、70.4%、71.0%、70.0%、64.9%、64.0%、62.5%和57.7%,但各观察点比较,差异无统计学意义(P>0.05)。LEV治疗中老年癫痫PS和GTCS患者的不良事件发生率,在单药治疗组为12.8%(4/31)；在添加治疗组为13.8%(13/94)。单药治疗组和添加治疗组不良事件发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。主要的不良事件为：嗜睡、乏力、头疼、头晕、易激惹和食欲不振,均较轻微且可耐受。在不同观察点(3、6、12、18、24),单药治疗组的保留率分别为93.5%、85.2%、81.2%、77.8%、和60.0%,添加治疗组的保留率分别为90.4%、76.8%、71.4%、67.3%、和61.5%,单药治疗组的保留率较添加治疗组的保留率高,两组间保留率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。LEV的保留率与年龄、性别、病程、病因、发作类型、LEV治疗前有无AEDs治疗史以及治疗期间是否出现不良事件等因素无相关性,但与发作减少的频率显著相关(P<0.01)。停药的主要原因是疗效欠佳和治疗费用较高。结论：LEV单药治疗及添加治疗中老年癫痫PS和GTCS的临床疗效确切,安全性高,耐受性好,尤其在合并使用其他非AEDs的中老年癫痫PS和GTCS的患者中,临床疗效同样较好且稳定、持续。LEV无论是单药治疗还是添加治疗中老年癫痫PS和GTCS,都拥有较高的保留率,癫痫发作减少的次数是主要影响保留率的因素。