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目的:研究中成药华蟾素注射液的寒热药性,初步探讨其对某一群体的疗效优势,期望对提高华蟾素的总体疗效有所帮助,从而更好地指导华蟾素的临床应用。方法:1、观察华蟾素注射液对正常大鼠部分寒热指标的影响:健康雄性Wistar大鼠32只随机分为四组,灌服寒证方建立寒证模型,灌服热证方建立热证模型,腹腔注入华蟾素为华蟾素组,并设空白对照组,检测各组大鼠用药前后血清促甲状腺素(TSH)、肾上腺素(ADR)含量及体重。2、观察寒热药性、体质对荷瘤大鼠肿瘤生长的影响:健康雄性Wistar大鼠24只随机分为三组,均建立皮下肿瘤大鼠模型(W-256瘤株),荷瘤对照组灌服生理盐水,荷瘤热证组灌服热证方,荷瘤寒证组灌服寒证方;另取健康雄性Wistar大鼠24只随机分为三组,建立对照、热证、寒证模型后再建立皮下肿瘤大鼠模型(W-256瘤株),荷瘤对照组灌服生理盐水,热证荷瘤组继续灌服热证方,寒证荷瘤组继续灌服寒证方。均在14天后测量大鼠皮下瘤重量、体积;3、观察华蟾素对不同体质荷瘤大鼠肿瘤生长的影响:健康雄性Wistar大鼠32只随机分为四组,建立对照(两组)、热证、寒证模型后再建立皮下肿瘤大鼠模型(W-256瘤株),荷瘤对照组灌服及腹腔注入生理盐水,荷瘤华蟾素组灌服生理盐水,腹腔注入华蟾素,热证荷瘤华蟾素组灌服热证方,腹腔注入华蟾素,寒证荷瘤华蟾素组灌服寒证方,腹腔注入华蟾素,14天后测量大鼠皮下瘤重量、体积。4、观察华蟾素对原发性肝癌患者证候的影响。收集224例次原发性肝癌患者资料,观察其华蟾素治疗前后舌质颜色、舌质RGB值及证候变化。结果:1、用药后热证组大鼠体重最轻,显著低于空白对照组及华蟾素组(P＜0.05);寒证组大鼠血清TSH含量下降最为明显,与空白对照组、热证组差异具有统计学意义(P＜0.05),华蟾素组与热证组差异亦具有统计学意义(P＜0.05);华蟾素组、寒证组大鼠血清ADR含量变化低于空白对照组,热证组高于空白对照组(P＜0.05)。2、荷瘤大鼠分别给予灌胃寒热性不同药物后,荷瘤对照组、荷瘤热证组、荷瘤寒证组三组之间的大鼠皮下肿瘤重量、体积差异均无统计学意义(P＞0.05);先建立寒热证模型后接种皮下肿瘤,亦未发现寒热体质对肿瘤生长的影响(P＞0.05)。3、在华蟾素抗肿瘤方面,热证荷瘤华蟾素组、荷瘤华蟾素组肿瘤重量、体积显著低于荷瘤对照组、寒证荷瘤华蟾素组,差异具有统计学意义(P＜0.05),其余各组间差异无统计学意义。4、原发性肝癌患者接受华蟾素治疗后舌质颜色R值较前变化明显,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论:从本研究中初步得出以下结论:1.大鼠腹腔注射华蟾素后血清TSH、ADR含量较对照组显著下降,与寒性药作用特点相应,提示华蟾素注射液药性可能是偏寒性的;2.经华蟾素治疗后,荷瘤大鼠肿瘤生长受到抑制,证明华蟾素具有一定的抗肿瘤作用;3.华蟾素对热证体质荷瘤大鼠抑瘤效果较好;4.原发性肝癌患者接受华蟾素治疗后舌质颜色R值较前下降,亦证明华蟾素药性偏寒,是否适宜用于寒证体质肿瘤患者有待于进一步深入研究。