目的：通过临床观察研究清淤利胆汤对妊娠期肝内胆汁淤积症的治疗机理及治疗效果。 方法：按照国内中西医诊断辨证标准，选择湿热型妊娠期肝内胆汁淤积症的患者60例，随机分为观察组与对照组，其中观察组30例，对照组30例；对照组静脉滴注地塞米松、葡萄糖和VitC,同时口服鲁米纳。观察组在用上述西药基础上，加服中药清淤利胆汤，10天为一个疗程，用药1-2个疗程后观察两组治疗前后在皮肤瘙痒、黄疸等临床症状的变化、比较治疗前后血清胆汁酸、肝功各项生化指标的变化，及分娩结局的比较。 结果：观察组及对照组均能明显改善妊娠期胆汁淤积症患者的症状，治疗后总有效率观察组为93.33％,对照组76.67％；治愈率分别为63.33％和43.33％。但是观察组在改善皮肤瘙痒及黄疸的症状，降低血清胆汁酸、降低转氨酶及改善妊娠结局方面，疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 结论：清淤利胆汤可以缓解妊娠期胆汁淤积症引起的瘙痒，降低血清胆汁酸、改善肝功能和改善胎盘循环，减少胆酸对母儿的危害，注意胎儿宫内状况的监护，及时发现胎儿缺氧并采取相应措施，达到改善妊娠结局的目的；清淤利胆汤组治疗ICP疗效肯定，无明显不良反应，值得临床推广。