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目的 研究复脑心胶囊的药理作用以及对老年冠心病患者的临床疗效,探讨作用机理,并发现药物可能出现的毒副作用,为临床推广提供依据。 方法 临床研究: 观察方法:选择100例老年冠心病患者,采用服药后自身对照的方法用复脑心胶囊进行了治疗,并作了系统观察和研究。 检测方法:心电图检查、血脂检查、血液流变检查。 实验研究: 研究复脑心胶囊对家兔血液粘度的影响;复脑心胶囊对血液流变学指标的影响;复脑心胶囊对大鼠离体心脏冠脉流量和心率的影响;观察复脑心胶囊对小鼠灌胃给药后的毒性反应。 结果 临床研究,观察对象经复脑心胶囊三个月治疗后,临床症状均有不同程度的改善。临床症状改善最为明显的是,老年冠心病心血瘀阻证的心神不宁,总有效率高达95.0%;其次是老年冠心病气阴两虚证的心悸气促和胸闷气短,总有效率分别为87.2%和84.0%;复脑心胶囊对胸部绞痛(心绞痛)的总有效率达92.9%,但是,复脑心胶囊对老年冠心病痰浊阻塞证的气喘憋气疗效较差,总有效率仅33.3%。 在100例老年冠心病患者中,心绞痛型者28例,患者服用复脑心胶囊之后,2—4周开始起效,服药3个月之后,对心绞痛的显效率达39.3%,有效率达53.6%,总有效率高达92.9%;心电图ST段低平异常者21例,经复脑心胶囊治疗后,显效7例,显效率33.3%,有效8例,有效率为38.1%,总有效率为71.4%,无效6例,无效率28.6%;64例频发早搏患者经复脑心胶囊治疗后,取得了满意的疗效。有效59例,总有效率高达92.2%。其中频发房早40例,显效18例,显效率45.0%,有效20例,有效率50.0%,总有效率95.0%;频发室早24例,显效6例,显效率25.0%,有效16例,有效率66.7%,总有效率91.7%。同时,在临床观察中,我们对18例窦性心动过缓的患者进行了治疗,结果表明,服用复脑心胶囊3个月后,18例窦性心动过缓患者的心率全部恢复了正常,显效率为100%。 在复脑心胶囊治疗老年冠心病的过程中,我们对患者的血脂进行了检测。结果发现,复脑心胶囊具有调节血脂作用。复脑心胶囊的血脂调节作用,主要表现于它能显著降低患者血清TC、TG和LDL,并能大幅度升高HDL。服药后,患者的血清HDL从0.99±0.20mmol/L上升到1.79±0.50mmol/L,上升幅度高达80.8%。我们的研究还表明,复脑心胶囊对老年冠心病患者的血液流变学也有影响。主要表现在,复脑心胶囊能明显降低血浆黏度(P<0.01)。复脑心胶囊对红细胞压积和血沉不产生任何影响(P>0.05)。 经研究,本组100名老年冠心病患者服药前后未发现试验药物的毒副作用及不良反应,所有患者血清BUN、Cr含量均无明显差异(P>0.05)。服药后,血清