定清片干预治疗急性髓细胞白血病的临床及实验研究

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急性髓细胞白血病(AML)是常见造血系统恶性肿瘤,临床以发热、贫血、出血、浸润为特征,进展快、病情重、死亡率高,严重威胁人们的健康。目前国内仍以化疗为主要治疗手段,但化疗过程中所出现的胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾等脏器损伤、出血、感染等毒副反应,相当数量的患者不能耐受。临床实践表明,中医药联合化疗能明显减轻化疗毒副反应,增强化疗药物敏感性及抗肿瘤效应。定清片是我院血液科黄振翘教授带领的课题组,经过多年潜心研究及临床应用而研制的中药制剂,该药能够显著减轻化疗引起恶心、呕吐、骨髓抑制等毒副作用。本课题分别从临床和体外实验两方面观察定清片联合化疗治疗AML的临床疗效,探讨定清片治疗AML的作用机制。  临床研究:  目的:观察定清片联合化疗中西医结合治疗AML的临床疗效和安全性。  方法:选择初治AML(M3除外)患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,两组均采用国内标准化疗方案(DA)诱导缓解,治疗组自化疗之日起再给予定清片4粒,一日3次口服,连续治疗2个疗程。  结果:(1)治疗组完全缓解(CR)12例(40.0%),部分缓解(PR)8例(26.7%),未缓解(NR)10例(33.3%),总有效率66.7%;对照组完全缓解(CR)10例(33.3%),部分缓解(PR)7例(23.4%),未缓解(NR)13例(43.3%),总有效率56.7%,两组患者缓解率(CR+PR)相比,运用卡方检验,差异不具有统计学意义(P>0.05);(2)治疗组诱导缓解期间仅有2例患者出现轻度恶心症状;而对照组有7例患者出现较严重的胃肠道反应(2例腹泻、5例恶心呕吐),需加用止吐药及静脉支持。两组相比,治疗组明显优于对照组(P<0.05);(3)治疗组未出现明显肝肾功能损害;对照组6例出现肝损,1例因急性肾功能不全死亡;治疗组心率无明显增加,3例有T波、ST段改变,1例出现心动过速,未予治疗均可恢复;对照组心率有不同程度的增加,部分患者出现T波及ST段的改变。  结论:定清片联合化疗与单纯化疗两组诱导缓解治疗的缓解率基本相似,但定清片能够提高患者生存质量,减轻化疗引起的胃肠道反应、肝肾功能损害及心脏毒性等毒副作用。  实验研究:  目的:通过体外实验研究探讨定清片的疗效机制,分析定清片对白血病细胞运动能力的影响。  方法:以不同浓度定清片含药血清及无药血清作用于HL-60细胞株,通过流式细胞学检测细胞凋亡;通过transwell实验方法观察不同浓度定清片含药血清对白血病细胞运动能力的影响。  结果:(1)定清片可加快促进白血病细胞凋亡,中、低浓度无药血清和含药血清组之间,差异具有显著性(P<0.05),且低浓度含药血清组细胞凋亡率最高;(2)相同浓度的含药血清与无药血清组相比,含药组抑制白血病细胞运动的能力较无药组强;而不同浓度的含药血清组之间相比较,并非浓度越高抑制能力越强,低浓度含药血清对白血病细胞运动能力的抑制最强。  结论:定清片能加快促进白血病细胞凋亡,并可抑制白血病细胞的运动能力,防治白血病细胞浸润转移,推测这就是定清片治疗AML取得临床疗效的部分机制。
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