药品是用于治疗各类疾病、保障人民群众身体健康的特殊产品。近年来,随着经济的高速发展,一些药品企业无视法律法规,盲目追求个人利益,导致我国药品安全事故频频发生,“毒胶囊”事件、“清开灵”事件,以及近期将药品安全推向风口浪尖的“长春长生生物科技有限责任公司疫苗”事件,都使药品安全成为影响人民群众“幸福感”和国家形象的重大问题。药品安全涉及多方面的原因,药品安全监管对其具有重要作用。当前,我国政府在监管法律法规完善以及体制改革方面都做了诸多工作。2013年起,各地开展了将工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监督管理局进行“三合一”机构改革,希望通过机构改革来提升药品安全监管能力,但依然无法有效解决药品安全问题。因此,从药品安全监管的现状出发,对目前药品安全监管过程中存在的问题及其原因进行辨析,寻求适合我国形势的药品安全监管手段,有效提高我们药品安全监管能力迫在眉睫。本论文以资料收集—提出问题—分析问题—解决问题为线索,通过参考查阅相关文献和实地调研松溪县药品安全监管情况,采用访谈法、文献研究法、调查问卷法等方法,运用政府规制理论、公共治理理论、信息不对称理论,结合自身在松溪县从事药品安全监管的工作经验,分析“三合一”机构改革后,松溪县药品监管现状、松溪县药品安全监管存在的药品安全监管工作边缘化、药品安全监管专业人才流失、药品安全监管机构职能划分不清晰、监管部门与乡镇政府未形成合力、社会参与度不高以及社会共治局面未形成等问题,并分析产生这些问题的原因,如三部门监管模式差异削弱执法成效、地方政府财政紧张,药品监管经费有限、培训缺失、人员流动导致监管队伍专业化降低、多重考核机制下监管人员能动性降低等。结合松溪县药品安全监管实际,对松溪县药品安全监管提出科学配置监管力量,强化人员执法能力;提高机构装备配置,保障监管部门经费;完善法律法规,制定统一监督执法规程;明确职能划分,强化部门联动;拓宽参与渠道,营造社会共治氛围四点建议。