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目的探讨荧光原位杂交(FISH)在膀胱尿路上皮癌诊断中的临床价值,为膀胱尿路上皮癌寻找有效的早期诊断方法。方法建立正常人群尿液中FISH阈值。收集昆明医学院第二附属医院2010年10月至2011年4月96例疑似膀胱尿路上皮癌血尿患者的晨尿,分别进行尿脱落细胞学检查及FISH技术检测脱落细胞中3、7、17号染色体多倍体数目的异常和9号染色体p16位点的缺失,对两种方法诊断膀胱尿路上皮癌的结果进行比较。结果本组96例血尿患者中,58例确诊为膀胱尿路上皮癌,FISH阳性51例,尿脱落细胞学阳性18例,其敏感性分别为87.9%(51/58)、31.0%(18/58),统计学差异有显著性(P<0.05)。两者的特异性分别为78.9%(30/38)和89.5%(34/38),无统计学意义(P>0.05)。在非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌中FISH与尿脱落细胞学的敏感性分别为86.1%和25.0%(P<0.05),在浸润性膀胱尿路上皮癌中分别为90.9%和40.9%(P<0.05),两者的差异均有统计学意义。在低级别膀胱尿路上皮癌FISH和脱落细胞的敏感性分别为80.0%和15.0%(P=0.001),在高级别膀胱尿路上皮癌FISH和脱落细胞的敏感性分别为92.1%和39.5%(P=0.001),两者的差异均有非常显著性。本研究中3号、7号、17号染色体多倍体异常的发生率分别为84.5%、67.2%、79.3%,p16位点杂合性缺失和纯合性缺失率分别为22.4%和29.3%。p16位点的纯合性缺失在非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌和肌层浸润性膀胱尿路上皮癌中发生率分别为16.7%和50.0%(P<0.05)。7号和17号染色体的多倍体异常与膀胱尿路上皮癌的临床分期、病理分级均呈正相关。结论FISH在膀胱上皮癌的诊断中具有较高的敏感性和特异性,可作为膀胱尿路上皮癌早期诊断的有效方法,具有较好的临床应用前景。