胃内滞留制剂因具有延长药物在消化道释放时间，改善药物吸收，提高药物生物利用度等诸多优势，近年来已经引起国内外学者越来越多的关注，成为口服固体药物研究的热点之一。元胡止痛胃内漂浮缓释片处方来源于使用多年并有确切疗效的中成药元胡止痛片。由君药延胡索（醋制）和臣药白芷组方而成。普通片因其崩解差，服用剂量大，服用次数多，作用时间短等局限越来越不能满足临床需求。改为缓释型的胃内漂浮片，使其能在胃内直接产生局部作用。同时，本剂型不仅明显减少服用量和服用次数，拟希望能得到平稳持久的有效血药浓度，避免普通片的“峰谷现象”。　　本研究从原药材出发，以有效成分的含量为指标，确定了提取纯化工艺路线。方中君药延胡索（醋制）以延胡索乙素为指标成分，采用8倍量的70％乙醇提取3次，延胡索乙素转移率达到92％。提取液经浓缩、盐酸酸化处理，采用732型阳离子交换树脂对该溶液进行纯化，并考察了树脂对其的静态吸附，泄漏率和洗脱曲线。白芷以欧前胡素为指标成分，采用6倍量的60％乙醇以2ml/min的流速渗漉，渗漉提取液中欧前胡素的转移率达到96％，该提取液浓缩后经乙酸乙酯萃取纯化。经过上述方法纯化，可使延胡索乙素的百分含量提高到1.2％，是原药材百分含量的30倍，浸膏收率降低至2.4％。欧前胡素的百分含量达2.8％以上，是原药材百分含量的35倍，浸膏收率低至2.2％。验证试验的结果表明，两种药材的提取纯化工艺稳定，可行，通过此方法能制得质量可控，稳定的药材提取物。　　在制剂成型部分，建立了体外释药模型以及体外溶出液的含量测定方法。辅料筛选方面，以体外漂浮性能，累积溶出率为指标，采用单因素实验考察了三种亲水性凝胶骨架材料A1，A2，A3，三种助漂剂，B1，B2，B3，两种吸湿剂D1，D2对制剂体外释放的影响，确定选取A1作为漂浮片的骨架材料，B1作助漂剂，D2为吸湿剂。在单因素试验的基础上，采用正交试验对A1，B1，发泡剂C，D2，四种辅料的用量进行筛选。确定了元胡止痛胃内漂浮片的最佳处方为，主药:41％，Al:28％，B1:10％，发泡剂C:15％，D2:5％，硬脂酸镁1％。累积释放曲线的模型拟合结果表明，本制剂接近于Higuchi方程和Ritger-Peppas释放模型，释药机制为扩散机制与骨架溶蚀机制的协同。　　采用上述处方所压制出的漂浮片，对其进行性状，鉴别，含量测定，体外释放度，临界相对湿度等进行了系统研究，建立了质量评价方法。为中试生产及后续研究提供了理论基础。