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当今世界,恶性肿瘤和癌症正危害着人类的健康和生命。本论文运用纺织技术创造性地研制出用于恶性肿瘤及瘤床残基的近距离放射治疗的放射性125I粒子载体支架,具有重要的医学价值、社会效益和经济效益。国外在这方面的研究不多,以美国研究起步较早,目前研究最多的用明胶海绵体+Vicryl网植入法较为成熟,也有使用薄层织物植入的,但临床运用很少。国内还未曾见此领域的研究报道。
本论文采用可吸收材料聚乙丙交酯(PGLA)为原料,设计并制作了针织衬管复合结构和机织新纱罗结构两种创新结构的125I放疗支架。主要探讨了原料、组织结构、编织密度、涂层剂浓度和粘度、定型温度和时间等工艺参数对针织衬管复合结构的125I放疗支架导管部分的压缩力学性能和整体支架的拉伸性能、抗弯曲性能(硬挺度)等力学性能的影响,尤其是针对支架与机体组织细胞的连接问题以创新的实验条件和方法研究了其抗缝孔撕破性能和耐体液粘连性能,优化了工艺参数,得到符合实际需要的最优工艺组合。并将优化的放疗支架在125I粒子放射作用的条件下用于体外模拟降解实验和小鼠移植瘤的动物实验,通过体外降解实验中放疗支架的质量损耗、弹性损失和扫描电镜对形态变化的观察,以及动物实验中的治疗效果和病理切片观察等方法来评价其生物性能。并且首次研究了放射性元素对于可吸收材料放疗支架的性能影响。
经过大量实验,结果发现,针织衬管复合结构的125I放疗支架最好采用8Tex的PGLA长丝编织,使用高浓度3.0%、高粘度8600mPa·s的甲壳胺浆液涂层剂单面涂层,置于70℃温度下的烘箱内定型干燥半小时。其中的导管部分采用8Tex的PGLA长丝编织1+1组织菱形结构的导管,编织紧密(编织角55°),采用相同的工艺进行涂层,在40℃温度下的烘箱内定型干燥半小时。如此得到的针织衬管复合结构的125I放疗支架符合实际需要。体外模拟降解实验中放疗支架可以在2周内维持基本力学性能、4周内保持形态。小鼠移植瘤的动物实验取得了较好的肿瘤抑制效果,并且具有安全性和可行性。
研究表明,本论文研制的针织125I放疗支架具有优化的工艺设计,良好的小鼠移植瘤动物实验的治疗效果,安全、可行,适合做进一步的动物实验和人体临床实验。