背景与目的近年来全球支气管哮喘发病率不断升高，其中5%-10%经常规治疗难以控制，被称为难治性哮喘。其可能的发病机制包括糖皮质激素抵抗、免疫异常、气道重构以及感染等。传统局部麻醉药物利多卡因能够通过神经阻滞作用降低气道反应性，同时可作用于中性粒细胞、单核细胞等，抑制气道炎症反应，被尝试应用于支气管哮喘的治疗。相关研究提示，利多卡因治疗难治性哮喘能够改善哮喘控制，减少全身用糖皮质激素剂量，且具有良好的安全性，但其进一步应用需要更多的循证医学证据支持。本研究拟通过随机分组、安慰剂对照的临床试验，评价静脉注射利多卡因在难治性哮喘治疗中的疗效和安全性，为临床合理用药提供证据。方法连续性纳入2012年10月至2013年8月入住郑州大学第一附属医院呼吸与危重症医学科的难治性哮喘患者。难治性哮喘诊断依据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组最新专家共识给出的诊断标准。受试者随机分为利多卡因治疗组和安慰剂对照组，两组均采用相同的基于GINA2011循证医学推荐的哮喘常规治疗，包括强化护理，必要的心理干预以及联合的药物治疗。在此基础上，实验组和对照组采用持续缓慢静脉滴注的方法分别注射2%利多卡因溶液和生理盐水。出院后进行为期六个月的随访。实验资料收集采用双盲设计，记录住院时间和全身用糖皮质激素总剂量，随访期内的哮喘控制分级、ACT评分、门诊就诊次数、严重发作致住院时间以及口服糖皮质激素需求等。使用SPSS19.0对资料进行统计分析。全身用糖皮质激素总剂量、住院时间、ACT评分等定量资料采用t检验或非参数检验进行均数比较，哮喘控制分级、口服糖皮质需求等定性资料采用χ2检验或校正χ2检验进行比较，定量资料和定性资料之间的关联性分析采用Spearman相关系数法进行。结果共纳入符合条件的受试者65例，其中完成研究者61例。受试者年龄34~67岁，平均年龄为52.36±7.66岁，其中男性28例（45.9%），女性33例（54.1%）。利多卡因治疗组共纳入29例，年龄和性别构成与对照组均无显著差异。与安慰剂对照组相比，利多卡因治疗组患者住院时间和全身用糖皮质激素剂量相对较少，在出院后两个月内哮喘控制相对较好，ACT评分相对较高，严重发作需门诊就诊次数和住院治疗时间相对较少，对口服糖皮质激素的需求降低。结论静脉注射利多卡因能够减少难治性哮喘患者的住院时间和全身用糖皮质激素剂量，改善出院后的哮喘控制，且不良反应少，是治疗难治性哮喘的一种安全有效的选择。