七十味珍珠丸又名（然纳桑培）,是最有代表性的名贵珍宝藏成药之一,由珍珠、檀香、降香、九眼石、西红花、牛黄、麝香等70余味药组成,现被收载入《中华人民共和国药典》（2015年版一部）。该制剂具有安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍的功效,用于“黑白脉病”、“龙血”不调;中风、瘫痪、半身不遂、癫痫、脑溢血、脑震荡、心脏病、高血压及神经性障碍等疾病的治疗,疗效显著。但七十味珍珠丸组方复杂且保密,其化学成分的研究目前也多集中于矿物质和重金属元素,对于植物药中化学成分的研究较少,阻碍了质量标准的提高。此外,七十味珍珠丸在临床上使用时药物剂量跨度大,缺乏科学依据,从而导致患者用药成本高启,存在安全隐患。目的:1.建立七十味珍珠丸中植物药的化学成分质量控制方法;2.揭示七十味珍珠丸治疗大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的量效关系。方法:1.采用HPLC法,在30℃柱温、0.8 m L·min^-1流速、254 nm波长下,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,测定七十味珍珠丸中植物药化学成分的含量。2.开展对大鼠的急性毒性实验,找出最大给药量,为量效关系研究中的剂量设置提供参考。3.设置七十味珍珠丸的9个剂量,以局灶性脑缺血再灌注损伤模型（MCAO）大鼠为研究对象,开展量效关系研究;应用Thermo Kinetica Version软件对9个剂量与脑梗死率数据进行拟合,计算量效关系参数。结果:1.七十味珍珠丸中没食子酸、柯里拉京、沉香四醇、鞣花酸、西红花苷Ⅰ及西红花苷Ⅱ6个化学成分的精密度、重复性、稳定性及加样回收率均符合要求,RSD值均小于3%,其线性范围分别为1.41⁴2.24μg·mL^-1、0.61¹8.24μg·mL^-1、0.30⁹.12μg·m L^-1、0.47¹4.04μg·mL^-1、0.62¹8.48μg·m L^-1、0.32⁹.45μg·mL^-1,在此范围内各成分线性关系良好。2.急性毒性实验结果表明,大鼠未见任何不良反应、中毒症状,无动物死亡,最大给药量为10 g·kg^-1。3.量效关系实验结果表明,七十味珍珠丸在24 h和48 h时均能降低MCAO大鼠的脑梗死率,有效剂量为2.08¹33.36 mg·kg^-1,其中在2.08⁸.33 mg·kg^-1期间剂量越大、作用越强,在16.67¹33.36 mg·kg^-1期间作用不随着剂量的增加而增强。在脑缺血第24 h时,有效剂量范围是4.17¹33.36 mg·kg^-1,D_max为33.34mg·kg^-1,E_max为3.02%,AUC_tot为724.22 mg·kg^-1,ED₅₀为59.33 mg·kg^-1,MRD为93.96 mg·kg^-1,R为-0.7464;在脑缺血第48 h时,有效剂量范围是2.08¹33.36mg·kg^-1,D_max为66.68 mg·kg^-1,E_max为2.13%,AUC_tot为468.54 mg·kg^-1,ED₅₀为48.66 mg·kg^-1,MRD为80.82 mg·kg^-1,R为-0.7458。在脑缺血第48 h时,七十味珍珠丸133.36 mg·kg^-1剂量能改善大鼠的神经行为学异常和抑制大鼠体重下降。七十味珍珠丸的0.52、1.04、2.08、4.17和33.34 mg·kg^-1剂量在脑缺血第24 h时能降低大鼠血清中的MDA含量,16.67、33.34、66.68和133.36 mg·kg^-1剂量在脑缺血第48 h时亦能降低大鼠血清中的MDA含量。七十味珍珠丸8.33、16.67、33.34和133.36 mg·kg^-1剂量在脑缺血2 h时能增强大鼠血清中T-SOD活力,33.34、66.68和133.36 mg·kg^-1剂量在脑缺血24h时能增强大鼠血清中T-SOD活力,1.04、2.08、8.33、16.67、33.34、66.68和133.36 mg·kg^-1剂量在脑缺血48h时亦能增强大鼠血清中T-SOD活力。结论:1.建立了七十味珍珠丸中植物药的6种化学成分的HPLC含量测定方法,该方法操作简便、准确、重复性好,可用于七十味珍珠丸的质量控制。2.七十味珍珠丸降低MCAO大鼠脑梗死率的作用先随剂量的增大而增强,随后达到最大效能。能改善大鼠的神经行为学异常和抑制体重下降。其作用机制可能是通过提高T-SOD活力来抑制MDA含量,从而降低自由基对脑组织的损伤。