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目的:观察“乳癌术后方”对乳腺癌患者5年无病生存率以及总生存率的影响,并分层分析“乳癌术后方”对乳腺癌术后不同特征、不同治疗方式、不同分子分型患者无病生存率以及总生存率的影响,观察“乳癌术后方”对乳腺癌患者局部复发或远处转移部位的影响,分析“乳癌术后方”对复发转移后乳腺癌患者生存期的影响。
方法:随访和统计2000年1月至2008年12月于上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心手术的乳腺癌患者以及在同一时期手术后于我院门诊服用“乳癌术后方”的患者。共纳入中药组400例,对照组280例。中药组患者必须于手术后的1年内开始服用“乳癌术后方”,服药时间≥1年;对照组患者自乳腺癌术后至本次随访结束未曾服用“乳癌术后方”。Kaplan-Meier法计算无病生存曲线以及总生存曲线,Cox回归法分析“乳癌术后方”对乳腺癌患者复发转移风险以及死亡风险的影响。
结果:中位随访时间为60.10个月。中药组5年的无病生存率及总生存率均明显高于对照组,两组差异有统计学意义(DFS:92.3%vs87.1%,P=0.009;OS:96.9%vs89.6%,P<0.0001)。分层分析显示“乳癌术后方”对于年龄≥50岁、肿瘤大小介于2-5cm、Her2阴性乳腺癌患者的无病生存率及总生存率均有提高,并可降低淋巴结≥4个转移患者的复发转移,延长淋巴结未转移、luminal型及三阴性乳腺癌患者的总生存期。“乳癌术后方”对于乳腺癌患者局部复发或远处转移部位的影响尚未得出结论,但其可显著延长复发转移后乳腺癌患者的总生存期(P=0.001)。
结论:“乳癌术后方”能提高乳腺癌患者5年的无病生存率以及总生存率,有效预防乳腺癌复发转移,延长乳腺癌患者的生存期。