目的:本课题评估天癸汤联合针灸对肾虚肝郁型黄体功能不足(luteal phasedefect,LPD)月经先期的疗效,并与地屈孕酮进行对比观察,评定临床有效性,阐明针药结合治疗LPD月经先期的作用机制,旨在为针药结合治疗该病的优势性提供可靠的临床及实验根据,展现中医药未病预防的观点,冀此降低日久LPD引发的不孕、流产等。研究方法:采取随机对照法实行前瞻性方案观察,病例纳入62例受试者随机分为治疗组31例,对照组31例,其中对照组1例脱落,最终入组治疗组31例,对照组30例,治疗组采纳口服天癸汤结合穴位针刺,对照组予以口服地屈孕酮,治疗时间均始于BBT上升第一天,连续10日,若经血下溢停止诊疗。3个月经周期后对比评价两组受试者疗前、疗后疾病疗效、黄体中期P、E2水平、中医症状及BBT变化情形。结果:1.当疗期结束后,据统计学解析,治疗组疾病总疗效、中医总症状改观情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组在受试者月经提前天数,BBT高温相持续天数,高低温差及血P值改善情况与对照组相当,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组上升E2水平高于对照组,差异具显著性(P<0.01)。3.观察预后的稳定性,随访显示治疗组复发率小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:天癸汤结合针灸治疗肾虚肝郁型黄体功能不足月经先期临床疗效肯定,且优于对照组,其疗效机理以调治肾一天癸一冲任一胞宫轴的稳态,从而有效调节月经周期,改善受试者症状,升高血清激素水平,恢复黄体功能,且远期疗效好,安全性高。