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目的:通过临床试验分组对比,观察健脾消瘀汤治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)脾虚血瘀证的临床疗效,从而明确并讨论健脾消瘀汤治疗CAG的作用机理,为CAG脾虚血瘀证的治疗提供新的方法。方法:1.符合纳入标准于2015.6到2016.10收集的山西中医学院附属医院脾胃病科门诊及病房的60例患者,将其按照随机数字表法,分为治疗组和对照组,每组30例。2.治疗组给予健脾消瘀汤,日一剂,水冲服200ml,早晚分服,温服。对照组:给予胃复春片,4片/次,日3次,口服。一个疗程为12周;12周后,对比观察两组治疗前后的CAG症状、体征及病理疗效。结果:1.在中医证候改善方面比较:(1)治疗组总有效率为86.67%和对照组总有效率76.67%相对比,两组总有效率比有统计学意义(P<0.05);(2)治疗组和对照组的总积分经过对比后统计学具有显著性差异(P<0.01);(3)两组治疗前各症状组间无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后治疗组与对照组除呕吐清水、大便稀溏外,余症状积分有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后与治疗前比较呕吐清水有统计学意义(P<0.05),大便稀溏无统计学意义(P>0.05),余症状均有显著性统计学意义(P<0.01)。对照组治疗后与治疗前比较胃痞、纳呆、嗳气有显著性差异(P<0.01),余症状除大便稀溏外均有统计学意义(P<0.05)。治疗组胃脘痛、体倦乏力、嘈杂疗效优于对照组。2.在病理积分改善方面比较:(1)胃黏膜萎缩积分改善:经过治疗后两组间的胃黏膜萎缩积分通过比较具有统计学意义(P<0.05);治疗组组内统计学有显著性差异(P<0.01),而在对照组的组内比较有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组胃黏膜萎缩改变优于对照组;(2)胃黏膜肠化积分:治疗后组间胃黏膜肠化积分有统计学意义(P<0.01);治疗组组内统计学有显著性差异(P<0.01);对照组组内有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组胃黏膜肠化改变优于对照组。3.病理疗效改善:(1)胃黏膜萎缩疗效:治疗后健脾消瘀汤组胃黏膜萎缩临床有效率76.67%,胃复春片组胃黏膜萎缩临床有效率63.33%,通过进行统计学比较具有统计学意义(P=0.044),说明治疗组疗效较优于对照组;(2)胃黏膜肠化疗效:治疗后治疗组胃黏膜肠化临床有效率66.67%,对照组胃黏膜肠化临床有效率62.50%,两组患者比较有统计学意义(P=0.037),治疗组疗效较优于对照组。4.两组患者胃黏膜萎缩分级程度比较,治疗后组间比较有统计学意义(P=0.042);治疗组组内比较有统计学意义(P=0.002);对照组组内比较无统计学意义(P>0.05);说明治疗组疗效优于对照组。两组患者胃黏膜肠化分级程度比较,治疗后组间比较有统计学意义(P=0.046);治疗组组内比较有统计学意义(P=0.030);对照组组内比较无统计学意义(P>0.05);说明治疗组疗效优于对照组。5.安全性指标:治疗前后两组患者未见明显不良反应。结论:1.健脾消瘀汤组较胃复春片组能有效改善中医证候总有效率。2.治疗后健脾消瘀汤中医证候总积分较胃复春片组有统计学意义。健脾消瘀汤组在改善患者中医证候方面优于对照组。3.健脾消瘀汤组在改善患者脾虚血瘀证,如胃脘痛、胃痞、体倦乏力、纳呆、嗳气、嘈杂中医证候方面有明显疗效。胃脘痛、体倦乏力、嘈杂症状改善优于对照组。说明健脾消瘀汤能改善CAG患者脾虚血瘀证。4.两组均能改善CAG患者胃黏膜萎缩、肠化积分,而健脾消瘀汤组在改善胃黏膜萎缩、肠化积分优于对照组。5.治疗组胃黏膜萎缩、肠化临床有效率较优于对照组。6.两组患者胃黏膜萎缩程度分级情况,治疗后组间比较有统计学意义(P=0.042);两组患者胃黏膜肠化程度分级比较,治疗后组间比较有统计学意义(P=0.046)。说明治疗组疗效优于对照组。7.治疗结束后两组患者血尿便常规及肝肾功能未见异常,患者未见有过敏现象,说明健脾消瘀汤治疗CAG患者安全有效。通过临床观察,表明健脾消瘀汤治疗CAG脾虚血瘀证能有效改善患者症状、体征及其病理状态。临床试验过程中患者未见明显异常。研究表明,健脾消瘀汤能起到增强机体免疫力,抗肿瘤,促进胃动力,改善、保护胃黏膜等作用,值得临床进一步研究。