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目的客观、系统的对苋黄洗剂治疗婴幼儿急性湿疹的临床疗效进行评价,为婴幼儿急性湿疹的临床用药提供可靠依据。方法收集2017年7月到2018年6月,在唐山市妇幼保健院就诊的符合标准的婴幼儿急性湿疹患者332名,随机分为苋黄洗剂组(111名)、中药制剂组(111名)、西药制剂组(110名),记录其一般情况,分别给予苋黄洗剂、中药制剂(七味解毒活血膏)、西药制剂(丁酸氢化可的松(尤卓尔))外用,每日2次,5天为1个疗程,分别在治疗前、治疗3天、治疗5天,观察患儿主要症状、次要症状并评分,记录起效时间,治疗结束后统计治疗痊愈率、总有效率和不良反应发生率,随访1个月,记录复发情况。并根据婴幼儿湿疹的发病特点,从不同发病症状、不同发病部位出发,对苋黄洗剂和中药制剂对照、西药制剂对照的临床效果进行评价分析。结果1治疗痊愈率和总有效率情况:婴幼儿急性湿疹患儿经过治疗苋黄洗剂组痊愈率为56.8%,总有效率为88.3%;苋黄洗剂在治疗渗出、糜烂型和红斑、丘疹型婴幼儿急性湿疹患儿痊愈率分别为51.9%和61.4%,差异无统计学意义,总有效率分别为85.2%和91.2%,差异无统计学意义。苋黄洗剂组与中药制剂组和西药制剂组的痊愈率和总有效率比较,差异均有统计学意义(χ~2=6.000,P=0.049;χ~2=8.474,P=0.014),苋黄洗剂组的痊愈率高于中药制剂组和西药制剂组(χ~2=4.163,P=0.032;χ~2=4.350,P=0.037),苋黄洗剂组的总有效率高于西药制剂组(χ~2=8.537,P=0.003);在治疗渗出、糜烂型婴幼儿急性湿疹患儿苋黄洗剂组痊愈率高于中药制剂组(χ~2=5.765,P=0.016),在治疗红斑、丘疹型婴幼儿急性湿疹患儿苋黄洗剂组的总有效率高于西药制剂组(χ~2=5.319,P=0.021)。2临床评分情况:苋黄洗剂组患儿治疗前、治疗3天、治疗5天的主要症状评分分别为(10.76±3.11)分、(4.74±1.69)分、(2.48±0.94)分,差异有统计学意义(F=33.624,P<0.05),其中治疗3天、5天的主要症状评分均低于治疗前的评分(t=23.154,P<0.05;t=49.846,P<0.05),治疗5天的主要症状评分低于治疗3天的评分(t=15.561,P=0.028);苋黄洗剂组患儿治疗前、治疗3天、治疗5天的次要症状评分分别为(4.72±2.28)分、(1.81±1.45)分、(0.91±0.86)分,差异有统计学意义(F=35.746,P<0.05),其中治疗3天、5天的次要症状评分均低于治疗前的评分(t=14.049,P<0.05;t=30.073,P<0.05),治疗5天的次要症状评分低于治疗3天的评分(t=6.010,P=0.018)。苋黄洗剂组与中药制剂组和西药制剂组在治疗前和治疗3天的主要症状评分、次要症状评分均无统计学差异;治疗5天的苋黄洗剂组主要症状评分低于西药制剂组(t=3.825,P=0.041),三组药物次要症状评分差异无统计学意义。3药物临床起效时间:苋黄洗剂组起效时间为(2.00±0.89)天,苋黄洗剂在治疗渗出、糜烂型和红斑、丘疹型婴幼儿急性湿疹的临床起效时间分别为(2.76±0.61)天和(1.37±0.57)天,差异有统计学意义(t=32.361,P<0.05);苋黄洗剂组临床起效时间短于中药制剂组(2.71±0.95天)和西药制剂组(2.54±0.75天)(t=6.439,P=0.009;t=4.615,P=0.046);对于红斑、丘疹型湿疹患儿,苋黄洗剂组临床起效时间短于中药制剂组、西药制剂组(t=11.004,P=0.003;t=8.628,P=0.008);对于渗出、糜烂型湿疹患儿,苋黄洗剂组临床起效时间短于中药制剂组(t=10.333,P=0.005)。4药物不良反应发生情况:苋黄洗剂组不良反应发生率0.9%,与中药制剂组4.5%和西药制剂组10.9%比较差异有统计学意义(χ~2=11.066,P=0.004),其中苋黄洗剂不良反应发生率低于西药制剂(χ~2=9.996,P=0.002)。5药物治疗后复发情况:苋黄洗剂组复发率3.2%,与中药制剂组6.4%和西制剂组17.0%比较差异有统计学意义(χ~2=7.114,P=0.029),其中苋黄洗剂组复发率低于西药制剂组(χ~2=6.245,P=0.012)。结论1苋黄洗剂治疗婴幼儿急性湿疹的痊愈率为56.8%,总有效率为88.3%,对主要症状和次要症状均有所改善;不良反应发生率0.9%,复发率3.2%;起效时间(2.00±0.89)天。2苋黄洗剂治疗婴幼儿急性湿疹的痊愈率、总有效率均高于西药制剂对照,对主要症状的改善优于西药制剂对照,起效时间早于西药制剂对照,不良反应发生率及复发率均低于西药制剂对照。3苋黄洗剂治疗婴幼儿急性湿疹的痊愈率高于中药制剂对照,治疗红斑、丘疹型和渗出、糜烂型湿疹的临床起效时间均早于中药制剂对照。图2幅;表17个;参120篇。