肺舒通是治疗慢性阻塞性肺病的的临床经验方，也是由《太平惠民和剂局方》中三拗汤加味而得。全方由金荞麦、丹参、苦杏仁、麻黄、甘草等五味药组成，其中苦杏仁、麻黄、甘草为三拗汤中三味药。方中君药金荞麦解毒清肺以祛外邪，臣药丹参活血化瘀以通肺络，佐使药麻黄、苦杏仁、甘草既能宣肺平喘上调肺气，又能散风寒以解表。故该方能有效治疗受外邪侵扰，痰饮阻滞肺部夹血瘀的慢性阻塞性肺病。本论文的研究内容如下：　　 1、文献研究　　 通过查阅相关文献，总结了慢性阻塞性肺病在中医药理论中的发病病机，中医证侯，中药复方对其的治疗；同时，概括了慢性阻塞性肺病的现代病理研究及西医临床用药情况。结果在西医常规治疗的基础上，施加中药复方治疗慢性阻塞性肺病，具疗效确切、治疗时间减少、副作用小等特点。　　 2、提取工艺研究　　 2.1丹参的超临界CO2萃取工艺研究　　 以丹参酮IIA为指标，采用Lg(3)4正交实验优选超临界CO2萃取丹参的最佳提取工艺。最佳工艺为：萃取温度55℃，压力20 MPa，乙醇用量200 ml/300g。　　 2.2水提工艺研究　　 以丹酚酸B及(-)-表儿茶素为指标，采用Lg(3)4正交实验优选水提肺舒通的最佳工艺。最佳工艺为：加水量为药材量的10倍(首次10倍，后两次为8倍)，煎煮3次，每次煎煮1h。　　 3、精制工艺研究　　 3.1醇沉工艺研究　　 以丹酚酸B及(-)-表儿荼素为指标，采用Lg(3)4正交实验优选最佳醇沉工艺。最佳工艺为：对水提浓缩液(相当于总生药量为1.2g.ml-1)的最佳醇沉条件为：常温下，乙醇量占总药液的50％，时间24h，醇沉1次。　　 3.2大孔树脂纯化肺舒通中有效成分的工艺研究　　 以丹酚酸B及(-)-表儿荼素为指标，考察大孔树脂纯化工艺，最佳工艺：10ml湿体积HPD-100型大孔树脂装柱，30ml肺舒通药液(相当于生药量为0.6g.ml-1)上样，60ml蒸馏水洗脱，弃去水洗液，30％乙醇60ml洗脱；树脂再生实验证明该树脂可重复利用5次。　　 4、制剂成型工艺研究　　 以沉淀量为指标，考察制剂成型工艺，确定制剂成型的工艺条件为：油相为油酸乙酯，用量为超临界萃取液总量的1％；乳化剂为吐温-80，用量为水相总量的0.5％；助乳化剂为1，2-丙二醇，助乳化剂占助乳化剂及防腐剂混合液的0.5％；助乳化剂及防腐剂混合液占总药液的1/6。　　 5、质量标准初步研究　　 5.1定性鉴别　　 采用薄层色谱法，建立了金荞麦、丹参、甘草、苦杏仁、麻黄的定性鉴别方法。制剂中均能检出相应药味，阴性对照均无干扰。　　 5.2含量测定　　 以(-)-表儿茶素、丹酚酸B、丹参酮IIA为指标，采用高效液相技术，分别建立了三者的含量测定方法，根据三批中试产品的测定结果，初步制定了制剂中三种成分的限量标准，即每瓶含(-)-表儿茶素不低于20.70mg，丹酚酸B每瓶不低于1295.0mg，丹参酮IIA每瓶不低于58.63mg。　　 5.3各项考察　　 三批中试产品的每瓶每揿平均喷射量为0.15333g，在其限度0.13g～0.18g内；平均装量为20.0ml，达到法定限度内(平均装量不小于19ml)；相对密度的限度为0.97～1.19，pH值的限度为4.99～5.51。