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目的:通过对66例中医辨证为痰热互结型的新发2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者,进行临床疗效及症状体征的观察研究,进一步探讨连术消渴方对胰岛素抵抗(Insulin resistance,IR)的影响,初步揭示连术消渴方治疗T2DM的作用机制,为本方的扩大应用提供科学依据。方法:本课题选取符合课题纳入标准的患者共66例(选自开封市中医院内分泌科门诊),根据患者就诊时间的先后,将其随机分配进入治疗组和对照组,两组病人均给予糖尿病知识宣教,制定相应的个体化的饮食与运动处方。在此基础上,治疗组给予连术消渴方颗粒剂水冲服,日一剂,分两次温服,三个月为一疗程,对照组仅给予基础治疗。主要观察指标包括用药前后的临床症状,血糖,糖化血红蛋白(Glycoseylated hemoglobin,Hb A1c),胰岛素(Insulin,I),胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment-Insulin Resistance,HOMA-IR),总胆固醇(Serum total cholesterol,TC),甘油三脂(Triglyceride,TG),高密度脂蛋白(High density lipoprotein-cholesterol,HDL-C),低密度脂蛋白(Low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)等相关指标,并根据观察结果进行统计学分析,为连术消渴方的扩大应用提供科学支撑。结果:1.治疗组的总有效率优于对照组,差异有显著意义(P<0.01);2.两组治疗后中医症状积分均降低,治疗组有显著降低,(P<0.01);治疗后组间比较治疗组明显优于对照组,差异有显著意义(P<0.01)。3.两组治疗后,FPG,2h PG,Hb A1c均不同程度降低,同组内比较,FPG,2h PG,Hb A1c有显著性差异(P<0.01,P<0.05);治疗后FPG、2h PG治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组Hb A1C无明显差异(P>0.05)。4.两组均可降低F-ins、HOMA-IR,治疗后两组组内比较,均有显著性差异(P<0.01,P<0.05);组间比较在降低F-ins方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较在改善IR方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。5.两组治疗后,TC、TG、LDL-C均有所降低,治疗组并可一定程度升高HDL-C,差异有统计学意义(P<0.05)。6.试验过程中安全指标包括血尿粪常规、肝肾功能等,未出现明显异常。结论:连术消渴方在2型糖尿病患者的临床应用中,能够发挥明显改善临床症状和体征的作用,并且可以有效降低HOMA-IR,降低Hb A1c,降低FPG、2h PG,降低TG、LDL-C等,可在一定程度上改善糖脂代谢紊乱。初步考虑本方的降糖机制与改善胰岛素抵抗有关。