目的本研究主要是通过化痰逐瘀通痹方外洗治疗糖尿病周围神经病变痰瘀阻络证,观察自拟方外洗治疗的有效性,明确改善临床症状及神经传导速度情况,提高生活质量的问题。方法本研究选取符合纳入标准的糖尿病周围神经病变痰瘀阻络证住院患者70例,本着随机对照的原则,将其分为治疗组和对照组,各35例。两组在健康教育、控制血糖平稳、营养神经的基础上,对照组予红花煎液熏洗,治疗组予化痰祛瘀通痹方外洗患者双下肢。以4周为一个疗程,治疗8周。观察并记录治疗前后两组患者的中医证候评分、神经传导速度及糖脂代谢指标,整理相关数据,采用统计软件SPSS22.0对数据进行统计分析,评价化痰逐瘀通痹方的有效性及安全性。结果(1)中医症候积分比较:足浴对患者的症状、体征均有所改善,但治疗组显著优于对照组(P<0.05)。治疗组尤其在改善麻木、疼痛、肤暗、肢体困倦、头重昏蒙等症状上比对照组疗效显著(P<0.05)。尚不能认为两组改善肢凉、感觉异常、腹胀纳呆上有差异(P>0.05)。(2)综合疗效比较:治疗组总有效率为90.6%,对照组总有效率74.2%。治疗后两组中医证候总有效率经秩和检验得Z=-2.055,P<0.05,差别有统计学意义。(3)糖脂代谢指标比较:治疗组及对照组治疗对糖脂代谢无明显影响(P>0.05);尚不能认为两组治疗对糖脂代谢指标有差异(P>0.05)。(4)神经传导速度比较:治疗组及对照组治疗对神经传导速度具有显著提高(P<0.01);治疗组双侧腓总神经MCV及左侧腓肠神经SCV比治疗组疗效显著(P<0.05),尚不能认为两组治疗腓肠神经SCV有差异(P>0.05)。(5)安全性评价:在治疗过程中患者安全性指标均正常,未发生明显不良反应事件。结论通过初步临床研究,足浴在一定程度上可以改善糖尿病周围神经病变患者症状,化痰逐瘀通痹方治疗痰瘀阻络证效果要优于红花煎液熏洗,改善临床症状的同时,也提高了神经传导速度,安全性高,可进一步研究其作用机制并在临床上广泛推广应用。