【摘 要】
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为了延长药物在眼部滞留时间,提高生物利用度,我们选择亲水凝胶剂型作为给药系统,选择无毒、无刺激性、具有生物粘附能力的高分子聚合物羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为载体材料,
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为了延长药物在眼部滞留时间,提高生物利用度,我们选择亲水凝胶剂型作为给药系统,选择无毒、无刺激性、具有生物粘附能力的高分子聚合物羟丙基甲基纤维素(HPMC)作为载体材料,以国内近期开发的抗青光眼药物—盐酸地匹福林(Dipivefrin Hydrochloride,DPE)作为模型药物,研制了稳定的、适于工业化生产的DPE眼用凝胶剂.在研究了凝胶的一系列药剂学性质后,考察了DPE凝胶剂的体内药物动力学性质.为了模拟实际眼部给药的情况,我们在体外渗透实验中自制了离体角膜扩散池,采用两种释药方式,考察了DPE凝胶剂在谷胱苷肽液缓冲溶液释放介质中的释药特性.建立了兔眼房水纯化方法,采用高效液相色谱法测定了DPE的眼内房水中的药物浓度.单剂量正常健康新西兰大耳白给药,比较DPE凝胶和DPE滴眼剂眼部药动学特性.结论:以生物粘附聚合物HPMC为载体材料,制成含有青光眼药物DPE的亲水凝胶剂,稳定性较好,具有较低的眼部刺激性(观察对兔眼的刺激性),给药后兔眼房水药物浓度明显增高,药物相对生物利用度明显升高,眼部滞留时间长,有一定的长效作用.
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