【摘 要】
：
任何一个新药在上市前经过临床前研究之后都要进行临床研究。不同注册分类的新药对临床研究有不同的要求。根据我国药品食品监督管理局(SFDA)通过的《药品注册管理办法》，甲芬
论文部分内容阅读
任何一个新药在上市前经过临床前研究之后都要进行临床研究。不同注册分类的新药对临床研究有不同的要求。根据我国药品食品监督管理局(SFDA)通过的《药品注册管理办法》，甲芬那酸分散片属于新药五类，即改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。对于此类新药，临床试验要求口服固体制剂应当进行生物等效性(BE)试验，即指在相同实验条件下给予相同剂量，其吸收速度与程度差异是否有统计学意义。BE的研究反映了药物制剂的生物学标准，对临床疗效提供直接的证明。 目的：建立高效液相色谱法(HPLC)测定人血清中甲芬那酸浓度的方法，探讨其在健康人体内的吸收、分布、消除(代谢和排泄)的动态变化特点。在此基础上对甲芬那酸分散片与普通片进行生物等效性评价，为指导临床制定安全、合理的用药方案提供理论依据，为新药审批和临床用药提供试验依据，并为同类药物试验的方法建立提供参考。
其他文献
胡桃木小姐在果园里的冒险生活充满各种创意丰富的细节，相信孩子们一定会喜欢上她那颗苹果木做的顽强的心。 作者简介： 卡罗琳·舍温·贝利，美国著名儿童文学作家。她关注儿童的阅读和成长，一生中共出版30余部作品，除了文学创作之外，也从事儿童阅读和教养方面的研究工作，并著有专著。这部获得纽伯瑞儿童文学金奖的《胡桃木小姐》是贝利的儿童文学代表作，也是其影响力最广泛的一部作品。 《长青藤国际大奖
在肿瘤中不仅存在着普通肿瘤细胞,还存在着与肿瘤发生,复发和转移关系密切的肿瘤干细胞,它是原始肿瘤细胞。因此,成功清除肿瘤干细胞对肿瘤治疗起着重要作用。众多癌症中,肝癌是目前最常见恶性肿瘤之一,过去三十年中,在美国肝癌发病率增长了90%。由于肝癌的扩散迅速以及转移率高,五年的肝癌复发率从40%上升到70%。近年来肝癌肿瘤干细胞的研究开始引起人们的注意。众多研究表明肿瘤干细胞可以比普通肝癌细胞更能抵御
人民币汇率的变动以及此变动对中国经济实体所产生的影响，是当前经济业界和学界关注的热点问题之一， 持续稳定的进出口贸易发展是实现外部均衡和经济增长的重要保证。汇率是指用一种货币表示另一种货币的价格，是国际金融的灵魂，它作为一种重要的经济杠杆，对国民经济的内外均衡和稳健发展乃至世界经济的运行发挥着越来越重要的作用，是影响一个国家或地区进出口贸易发展的重要因素之一。 一、汇率波动对进出口贸易的影响机
四氯苯醌(TCBQ)过去常被用作防腐剂和农药产品，它可通过食物链进入生物体而损害机体健康。本课题组之前报道指出TCBQ能诱导HepG2细胞产生活性氧和细胞遗传毒性，但其是否具有神
呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)为副粘病毒科肺炎病毒属,有包膜的非节段性单股负链RNA病毒,是引起下呼吸道感染最重要的病原体之一。RSV感染易导致毛细支
上呼吸道感染为小儿常见病，多发病。一年四季均可发病，每人每年可发病数次。为了拓宽感冒防治的范围，充分发挥祖国传统医学的优势，作者结合现代医学的科研成果，开发研制了小儿康颗
我最开始练的是游泳。我5岁那年，有好几个体育项目的教练来幼儿园选苗子，游泳教练见了我说，这小孩子手长脚长的，特别适合游泳，关键还有一点，屁股挺翘的，这个孩子的爆发力一定特别好。所以，5岁到10岁，游泳成为我生活中最重要的一部分。在这5年里，我参加了很多的比赛，也取得了一些成绩。记得第一次站上领奖台的时候，我的那种得意和自豪啊，连睡觉的时候都要把金牌放在枕边，才能入睡。但随着时间的推移，教练发现她错
老瓜头是萝藦科鹅绒藤属植物，老瓜头生物总碱是从老瓜头中提取的生物总碱，具有镇痛、抗炎、止咳、祛痰、平喘以及增强免疫功能等多种药理作用，因此可作为药用资源进行开发和利用
我在泰国拍第一部《唐人街探案》时，是在5月。 在这之前的2月底、3月初，我们已经结束艺考，4月15日发了艺考的榜单，我考得还行。 4月那段时间，我去了专业的补习机构补习，但也就待了一周左右，在那期间算是正式做了一次一模的卷子。因为一模的卷子多半比高考的卷子难，它是负责打压考生们的信心的。当时分数下来还不错，比往年的平均分数线高了许多。 于是在《唐人街探案》即将开拍的时候，我估算了
上小学三年级时，学校新换了一位校长，校长在大会上说：“以后呀，考试成绩排在班级前五名的孩子，都可以得到奖励，那些钢笔、文具盒之类的咱们不奖了，我們奖点特别的，保证大家都喜欢。” 期中考试临近了，大家都铆足了劲，争取考出高分，得到那份神秘的奖品。那一次我虽然很努力，但成绩仍然排在十名之后。 发奖品那天，我们惊呆了！校长旁边，居然摆了满满一筐猪肉，猪肉特别新鲜，刚宰杀的，似乎还冒着热气。大