围手术期静脉泵入尼可地尔对老年冠心病患者介入治疗后造影剂肾病的预防作用

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研究目的:本研究目的为探讨围术期内静脉泵入尼可地尔对老年冠心病患者PCI术后CIN的预防作用。研究方法:连续入选2019年1~6月天津市胸科医院心内三科择期行PCI的老年冠心病患者400例,随机分为对照组200例,尼可地尔组200例。尼可地尔组患者在水化治疗的基础上PCI术前1天和术后3天给予每日静脉泵入24 mg尼可地尔注射液(药物配置方法:12 mg尼可地尔注射液+50 ml生理盐水,以4mg/h连续泵入2组);对照组患者仅接受水化处理。在入院和造影剂使用后48h及72 h测定肾功能指标包括血尿素氮、血肌酐、胱抑素C、肌酐清除率。入院和造影剂使用后24h测定炎性和氧化应激指标包括超敏C反应蛋白、血尿酸、血同型半胱氨酸水平。观察两组CIN发生率及住院期间主要不良事件发生率。主要研究终点是CIN发生率,定义为造影剂给药后72h内血肌酐水平较原有基础升高25%或者绝对值升高≥44.2μmol/L。次要终点是血尿素氮、肌酐、胱抑素C、肌酐清除率术后48h、72 h的变化以及超敏C反应蛋白、血尿酸、血同型半胱氨酸水平术后24h变化情况、住院期间及术后14d随访主要不良事件发生情况。研究结果:1.尼可地尔组中200例病人发生CIN共7人,对照组中200例病人发生CIN共20人,结果显示尼可地尔组CIN发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(3.5%VS.10.0%,P=0.010)。2.PCI术前尼可地尔组和对照组的血尿素氮、肌酐、胱抑素C、肌酐清除率均无显著差异(P>0.05)。尼可地尔组PCI术后48h及72h血肌酐、血尿素氮、胱抑素C水平较对照组明显降低,肌酐清除率较对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者术前超敏C反应蛋白、血尿酸、血同型半胱氨酸基线水平均无统计学意义(P>0.05)。两组术后24h超敏C反应蛋白、血尿酸、血同型半胱氨酸水平均较术前升高,且尼可地尔组的超敏C反应蛋白、血尿酸、血同型半胱氨酸水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.在单因素Logistic回归结果中,CIN的预测因素是术前LVEF、造影剂剂量、术前肌酐、糖尿病、尼可地尔治疗。通过多因素Logistic回归分析得出尼可地尔治疗是CIN的独立保护因子,CIN发展的预测因素还包括造影剂剂量、术前肌酐、糖尿病。5.亚组分析显示了尼可地尔在年龄<70岁、男性、基线LVEF>45%、无糖尿病,诊断为稳定型心绞痛、基线e GFR为60-89ml/min/1.73m~2的特定患者中CIN发生率明显降低。与之相反,在年龄≥70岁、女性、基线LVEF≤45%、诊断为急性冠脉综合征、糖尿病、基线e GFR≥90ml/min/1.73m~2和<60ml/min/1.73m~2的患者中尼可地尔的影响减弱。结论:老年冠心病患者围手术期内静脉泵入尼可地尔可降低PCI术后的CIN发生率,其机制可能是尼可地尔抑制机体的氧化应激和血管炎症反应从而产生预防作用。
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