左乙拉西坦预防成人外伤性癫痫的临床研究

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目的:评估左乙拉西坦对成人急性颅脑外伤患者外伤性癫痫的发生率情况、脑电图变化情况和认知功能变化的影响。方法:选择符合入排标准的病人共计95例,随机分成A、B、C 3组:A组,30例患者给予口服左乙拉西坦,500mg/次,2次/日;B组,32例患者予口服丙戊酸钠缓释片,500mg/次,1次/日;C组,33例作为对照组,未服用任何抗癫痫药物。A组和B组患者均于颅脑外伤后7天内立即给予口服药物,对于意识不清,不能配合的患者,通过胃管给药。1个月内行EEG检查,随访12个月后再次行EEG检查,统计随访12个月内的癫痫发生次数,之后统计并分析三组患者的随访1年的癫痫发生率情况和脑电图情况,使用简易智力状况检查法(mini-mental state examination,MMSE)量表评价患者的认知情况,1个月行MMSE量表评分,12个月后再次行MMSE量表评分,比较前后的评分结果,评价认知功能改善情况。通过SPSS17.0软件对以上收集的随访数据进行分析,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验,等级资料用秩和检验,α=0.05为检验水准。结果:对95例患者随访12个月,A组和B组均成功完成随访,没有失访病人,C组因无法联系丢失1例,没有死亡病例。三组患者1年内外伤性癫痫的统计发生率分别是3.33%、12.50%、15.63%。1)A组外伤性癫痫发生率低于B组和C组,差别有统计学意义(PAB=0.031,PAC=0.017);B组外伤性癫痫的发生率低于C组,但差别没有统计学意义(PBC=0.36)。2)A组患者用药前后的脑电图有差别,差别有统计学意义(P=0.025);B组和C组患者用药前后的脑电图没有差别,差别没有统计学意义(P=0.019,P=0.24)。3)A组B组、C组比较,用抗癫痫药使得MMSE量表评分结果没有统计学意义(P>0.05)。结论:左乙拉西坦具有较好的预防外伤性癫痫的作用,且可以改善患者脑电图脑电波的情况,对于认知情况改善尚没有临床意义。
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