目的:润燥止痒胶囊是由贵州同济堂制药有限公司结合中医与苗医理论研制而成的纯中药制剂，由何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参与红活麻6味中药组成。针对该产品工艺参数不详细，口服剂量较大的问题，我们对其进行工艺方面的研究，通过制何首乌醇提正交试验、何首乌等五味药材水提正交试验及五味药材水提液纯化正交试验，对该产品的提取、纯化工艺条件进行筛选优化，以达到减小口服剂量、提高该产品制剂水平的目的。　　方法:(1)制何首乌乙醇提取工艺条件考察:运用L9(34)正交试验，以乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、回流次数(C)、回流时间(D)四个因素，每个因素各取3个水平，以化学成分多指标综合评分为指标，进行制何首乌醇提工艺条件的筛选。(2)五味药材水煎煮工艺条件考察:运用L9(34)正交试验，以浸泡时间(A)、加水量(B)、煎煮次数(C)、煎煮时间(D)四个因素，每个因素各取3个水平，以药效学实验指标结合化学成分多指标综合评分的结果，进行五味药材水煎煮工艺条件的筛选。(3)五味药材水提液纯化工艺条件考察:使用膜分离技术对五味药材水提取液进行分离纯化，运用L9(34)正交试验，以膜截留分子量(A)、超滤压力(B)、料液温度(C)三个因素，(D)为空白列，每个因素各取3个水平，以药效学实验指标结合化学成分多指标综合评分的结果，进行五味药材水提液纯化工艺条件的筛选。(4)成型工艺考察:检查了新工艺所得样品的堆密度、流动性、吸湿性及测定了其临界相对湿度，对新工艺制成品的成型工艺进行了考察。　　结果:制定了润燥止痒胶囊新的制法:取制何首乌加6倍量60％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，备用;其余何首乌等五味药材加8倍量水浸泡1.5h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液，滤过，再使用截留分子量为50000D的中空纤维膜组件，在压力为0.06MPa，料液温度为35℃的条件下对水提液进行分离纯化，纯化液与制何首乌回收乙醇的提取液混合，浓缩至相对密度为1.38～1.42(25℃)的稠膏，75～80℃干燥，粉碎，装入胶囊，即得。　　结论:小试结果表明:制剂工艺合理可行，成品性质稳定。本实验研究为润燥止痒胶囊的二次开发研究奠定了良好的基础。