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[目 的]观察抗 VEGF（Vascular Endothelial Growth Factor）药物治疗中重度非增殖期糖尿病视网膜病变（Nonproliferative Diabetic Retinopathy,NPDR）,无论伴或不伴有糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema,DME）的安全性及疗效。[方 法]纵向回顾性研究。将2018年10月～2021年2月昆明医科大学第一附属医院眼科确诊为中重度非增殖期、且DRSS评分（Diabetic Retinopathy Severity Scale scores）为43～53分的糖尿病视网膜病变患者19例、30只患眼纳入本研究,采用玻璃体腔注射抗VEGF药物3+PRN（按需治疗）的方案对NPDR患眼进行治疗,若治疗过程中发现伴有黄斑中心凹神经上皮层脱离（subfoveal neuro-retinal detachment,SND）或者对抗VEGF药物应答不佳,则联合抗VEGF药物和地塞米松玻璃体内植入剂（Ozurdex）进行玻璃体腔注射治疗。治疗后定期随访,收集治疗前和治疗后6个月内每月随访的最佳矫正视力（Best Corrected Visual Acuity,BCVA）及眼压,光学相干断层扫描血管造影（Optic Coherence Tomography Angiography,OCTA）检测黄斑中心凹视网膜厚度（Central Macular Thickness,CMT）、基于眼底彩色照相进行DRSS评分,使用Image J软件半自动化测量硬性渗出（Hard Exudate,HE）的面积,比较分析治疗前后以上资料的变化情况。统计学方法采用SPSS 23.0,治疗前后的计量资料采用重复测量方差分析进行比较,差异有显著性时采用配对t检验进行两两比较,等级资料采用Wilcoxon秩和检验进行比较,以P<0.05为差异具有统计学意义。[结 果]1.比较不伴有DME的NPDR患眼治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访时的BCVA与术前相比,结果均无统计学差异（P1=0.570,P2=0.703,P3=0.489,P4=0.564,P5=0.637,P6=0.156）。OCTA 测量 CMT 值,不伴有 DME的NPDR患眼治疗前平均CMT值为（268.60±40.50）μm,治疗后6个月随访的平均CMT值分别为（256.20±29.30）μm、（252.00±24.24）μm、（250.20±20.03）μm、（248.20±17.01）μm、（265.80±50.23）μm、（248.40±21.55）μm,6 个月内每月随访的CMT值与术前比较,差异均不具有统计学意义（Pi=0.098,P2=0.114,P3=0.176,P4=0.153,P5=0.735,P6=0.150）。在DRSS评分中,术前与第1个月至第3个月随访的DRSS评分均不具有统计学差异（Pi=0.180,P2=0.414,P3=0.288）,而第4个月至第6个月随访的DRSS评分与术前相比差异具有统计学意义（P4=0.026,P5=0.027,P6=0.048）,其中,DRSS评分回退≥2级的比例达到了 54.56%。2.比较伴有DME的NPDR患眼治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访的BCVA与术前BCVA 比较显示,第1个月至第6个月随访的BCVA差异均有统计学意义（Pi=0.001,P2=0.034,P3=0.001,P4=0.024,P5=0.001,P6=0.047）。OCTA测量CMT值,伴有DME的NPDR患眼治疗前平均CMT值为（354.78±78.72）μm,治疗后6个月随访的平均CMT值分别为（282.33±52.95）μm、（268.53±48.32）μm、（269.84±58.31）μm、（323.84±135.05）μm、（300.84±88.72）μm、（307.68±105.60）μm;治疗后6个月内每月随访的CMT值与术前比较,第1个月至第3个月随访时的CMT值变化差异具有统计学意义（P1<0.001,P2<0.001,P3<0.001）,第4个月至第6个月随访时的CMT值变化差异不具有统计学意义（P4=0.451,P5=0.072,P6=0.178）。在DRSS评分方面,术前与第1个月至第6个月随访的DRSS评分均有统计学差异（P1=0.018,P2=0.004,P3=0.001,P4<0.001,P5<0.001,P6<0.001）,其中,DRSS评分回退≥2级的回退比例达到了 68.42%。3.比较难治性DME患眼治疗前后变化:这16只患眼接受了至少6次的抗VEGF药物注射治疗,其中8只患眼在治疗过程中接受了抗VEGF药物联合Ozurdex治疗。治疗后6个月内每月随访的BCVA与术前BCVA比较提示,第1个月、第3个月、第4个月、第5个月随访时的BCVA变化差异具有统计学意义（P1=0.043,P3=0.005,P4=0.024,P5=0.004）,而第 2 个月、第 6 个月随访时的BCVA变化差异不具有统计学意义（P2=0.055,P6=0.055）;采用重复测量方差分析比较第1个月至第6个月随访的BCVA变化,F=0.318,P=0.900,提示治疗后第1个月-第6个月期间每次随访的BCVA变化差异均无统计学意义。治疗前平均CMT值为（367.79±84.36）μm,随访6个月的平均CMT值分别为（292.73±49.38）μm、（273.75±46.53）μm、（274.94±58.98）μm、（338.00±141.82）μm、（311.69±93.94）μm、（319.44±110.37）μm,前3个月随访时CMT值与治疗前差异具有统计学意义（P1<0.001,P2=0.001,P3=0.003）,第4个月到第6个月随访时,每次随访的CMT值与治疗前差异无统计学意义（P4=0.762,P5=0.231,P6=0.413）。在DRSS评分中,术前与第1个月随访的DRSS评分无统计学差异（P1=0.18）,术前与第2个月至第6个月随访时的DRSS评分均有统计学差异（P2=0.031,P3=0.004,P4=0.001,P5=0.001,P6=0.001）,其中 DRSS 评分回退≥2 级的比例达到了 62.5%。在HE面积测量中,有13只患眼存在黄斑血管弓范围内不同程度的HE,占比高达81.25%,将第2个月至第6个月随访时的HE面积与第1个月随访时进行比较,差异均具有统计学意义（P2=0.016,P3=0.006,P4=0.002,P5=0.002,P6=0.002）,治疗后HE面积显著减小。[结 论]中重度NPDR患者接受早期强化的抗VEGF药物治疗后,对于不伴有DME的患眼,基线较好的视力可以得到维持;对于伴有DME基线视力较差的患者可获得明显的视力改善和黄斑中心凹厚度的减少;无论是否伴随有DME,NPDR患眼经治疗后DRSS评分显著改善,减缓DR的病情进展恶化,甚至逆转DR的严重程度。初诊时伴有黄斑血管弓范围内HE的NPDR患眼,容易发展成为难治性DME;对于难治性DME患眼,在合并有SND或者对抗VEGF药物治疗应答不佳时,联合Ozurdex治疗DME是安全有效的,且治疗后HE面积明显减小。