医疗器械产品直接或间接作用于人体,其安全性、有效性直接关乎人身健康与生命安全,事关民生与社会和谐。随着科学技术的飞速发展,医疗器械行业也在迅猛发展。相应地,医疗器械风险更趋复杂,打造一支强大的职业化医疗器械检查员队伍成为落实习近平总书记“四个最严”要求的迫切需求,关系到医疗器械监管事业发展的全局,具有十分重要的战略意义和深远的现实意义。尽管目前职业化检查员队伍的培训正在逐步规范,但仍存在一些问题制约着医疗器械检查员培训的健康发展,其中培训管理就是最为突出的问题之一。文章以医疗器械职业化检查员培训管理作为研究主题,首先介绍了研究的背景及意义,通过对国内外医疗器械检查员管理情况进行综述,阐述了研究的方法和思路。对医疗器械职业化检查员培训管理的相关概念、理论与模型进行介绍,为后文的研究奠定了理论基础。其次通过比对我国与美国职业化检查员培训管理模式,深入剖析了我国医疗器械检查员培训管理现状,问卷调研和访谈调研的方式,发现并提出了我国医疗器械检查员培训管理缺乏统筹管理、缺少实战模块、培训形式单一、不能满足岗位需求多样化等问题。基于所存在的问题,文章从组织、制度以及技术层面分析了我国医疗器械检查员培训管理出现以上问题的主要原因。最后,结合研究过程中问卷调查结果和访谈调研中的改进意见,提出了丰富培训形式、优化培训时间管理、加强培训档案管理、完善检查员培训考核制度建设、加强实训基地建设、明确职业化检查员聘用要求以及优化师资配置等优化措施,并根据以上优化建议设计出了一套教学方案,以此来作为本文研究的结论。