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迷迭香(Rosamarinus officinalis L)为唇形科迷迭香属植物迷迭香的全草。本品为长绿灌木,原产地中海国家,现在世界各国广泛栽培,我国在晋朝就已引种,近年来已在云南等省大面积栽培。中药大辞典记载,迷迭香制剂在妇科中可用作催眠药,对更年期的神经紊乱所引起的月经过少或停经,可用此加速月经来潮。有慢性胆囊瘘的狗以迷迭香碱5~10mg/Kg静脉注射,能促进胆汁的排泄。迷迭香碱还能加强大脑皮层的抑制过程,有催眠,抗惊厥作用。5~20mg/Kg可降低麻醉猫的血压,此乃由于对心脏的抑制及扩张血管所致。它还能防止大鼠的实验性胃溃疡,其毒性不大。迷迭香中的抗氧化活性成分还广泛用于食品及化工领域,其精油是应用很广的香料。迷迭香在云南地区资源丰富,特别是在玉溪市有大面积的栽培,且品种良好,有较高的开发利用价值。
迷迭香的应用越来越广泛,但到目前为止国内尚没有迷迭香的质量标准,只有中华民国药典中记载了迷迭香精油的标准,这样对于药品生产者或其他行业的使用者来说,对迷迭香原药材质量的控制就无“法”可依,如果原料质量不佳,是影响成品质量的首要因素。所以本课题对滇产迷迭香质量标准做了初步研究,为滇迷迭香质量标准的制定提供了部分资料。
本课题主要是对滇产迷迭香的质量控制标准进行规范化初步研究。论文包括生药学研究,内在质量控制方法的两大方面的研究。生药学研究包括了原植物来源、药材性状、显微鉴别、理化鉴别等研究;内在质量控制以含量控制为主,主要以迷迭香的水溶性成分总酚酸含量为检测指标,用紫外分光光度法、高效液相色谱法在质量控制方面进行可行性的研究,其精油也作为内在质量控制的指标。同时辅以各种总浸出物的监测,以及水分、灰分、重金属的控制。这样,根据以上指标就可以较为全面的评价滇产迷迭香的质量。
在以上研究的基础上,我们对滇产迷迭香提出了初步的较为规范的质量标准。即滇产迷迭香的生药学研究、浸出物的测定、水分、灰分的测定及重金属的控制、有效成分的含量测定。
根据实验结果初步提出滇产迷迭香的较为规范的质量标准:
1.生药学有一定参考价值,具体鉴别特征见论文生药学研究部分。
2.浸出物项目
水溶性浸出物:冷浸不低于1.79%;热浸不低于3.65%:
甲醇浸出物:冷浸不低于2.16%;热浸不低于2.90%;
乙醇浸出物:冷浸不低于1.91%;热浸不低于2.79%;
乙醚浸出物:冷浸不低于1.82%:热浸不低于2.19%。
3.含水量不高于8.53%。
4.滇产迷迭香的总灰分不高于5.4l%,生理灰分不高于4.92%,酸不溶性灰分不高于0.49%。
5.按2000版药典附录IX E重金属检查法中的第二法检查,迷迭香生药材中重金属检查合格。
6.滇产迷迭香挥发油的含量不低于1.0%。
7.总酚酸的含量测定采用紫外可见分光光度法,总酚酸的含量不低于1.81%。
8.迷迭香酸的含量测定采用高效液相色谱法,含量不低于0.23%。