目的：观察肛瘘膏治疗小儿直肠阴道瘘的疗效，为治疗小儿直肠阴道瘘提供新思路。
　　方法：本研究选择直肠阴道瘘患儿72例，随机分为观察组和对照组，每组各36例。观察组给予肛瘘膏治疗，对照组给予复方黄柏液保留灌肠治疗。比较两组患儿入组后1、2、3个月Wexner评分、Rintala评分、临床症状评分、总有效率以及临床症状改善率，观察患儿对肛瘘膏的可耐受性以及不良反应的发生率。最后对数据进行统计分析。
　　结果：72例纳入研究的直肠阴道瘘患儿有63例完成随访。
　　（1）比较观察组与对照组患者入组当天的Wexner评分，差异无统计学意义（P＞0.05）。比较观察组与对照组患者入组后1月、2月、3月Wexner评分，差异显著，均有统计学意义（P＜0.01），观察组使用肛瘘膏、对照组使用复方黄柏液保留灌肠均使Wexner评分逐渐降低，但观察组患者Wexner评分降低幅度明显优于对照组，说明观察组患者失禁情况改善、生活质量提高均明显优于对照组。
　　（2）比较入组当天观察组与对照组患者Rintala评分，差异无统计学意义（P＞0.05）。比较观察组与对照组患者入组后1月、2月、3月Rintala评分，差异显著，均有统计学意义（P＜0.01），观察组使用肛瘘膏、对照组使用复方黄柏液保留灌肠均使Rintala评分逐渐提高，但观察组患者Rintala评分提高幅度明显优于对照组，即观察组患者控便能力提高、失禁情况改善、生活质量提高均明显优于对照组。
　　（3）比较入组当天观察组与对照组患者临床症状评分，差异无统计学意义（P＞0.05）。比较观察组与对照组患者入组后1月、2月、3月临床症状评分，差异显著，均有统计学意义（P＜0.01），观察组使用肛瘘膏、对照组使用复方黄柏液保留灌肠均使临床症状评分逐渐降低，但观察组患者临床症状评分降低幅度明显优于对照组，即观察组患者会阴处漏便情况、皮肤颜色、皮温、瘘口闭合情况等均明显优于对照组。（4）比较观察组与对照组患者入组后1月、2月、3月临床疗效及改善率，差异显著，均有统计学意义（P＜0.01）。入组1月两组患者均未痊愈，但观察组显效例数、有效例数、总有效率、改善率均明显优于对照组（3vs0、26vs7、87.88%vs23.33%、49.65±16.98%vs20.84±7.78%，P＜0.01）；入组2月观察组患者痊愈例数、显效例数、总有效率、改善率均明显优于对照组（17vs0、11vs0、96.97%vs66.67%、85.92±18.72%vs32.33±7.62%，P＜0.01）；入组3月观察组患者痊愈例数、改善率均明显优于对照组（29vs0、92.35±22.40%vs42.29±8.89%，P＜0.01）。
　　（5）观察组用药期间复发2例，2例均发生于“入组后3月”组，平均复发率为6.06%，具体复发原因不详。
　　（6）两组患儿用药期间均未出现肛周及会阴周围红肿、疼痛、分泌物增多等黏膜刺激反应，未出现对已知药物成分过敏者。
　　结论：使用肛瘘膏治疗小儿直肠阴道瘘可以改善患儿的漏便、漏气、流脓及失禁情况，提高患儿的排便功能和生活质量。使用肛瘘膏治疗直肠阴道瘘需要持续用药，使用1个月以上症状即有改善，使用2个月以上治疗效果最佳。