【摘 要】
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目的:慢性肾脏病（CKD）发展至慢性肾衰竭（CRF）是一种相对常见且预后差的慢性疾病,目前CKD患者通过生物标志物如血清肌酐（SCr）、尿沉渣异常（如蛋白尿）等指标进行肾功能的临床评估和管理,但其出现时多数已发生严重的肾脏损害。因此及时、准确评估肾功能对于健康人群和轻度到中度肾功能减退患者是非常重要的。2012年KDIGO指南的工作组提出了一些与血清胱抑素（Scys c）相关的建议,但Scys c
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目的:慢性肾脏病（CKD）发展至慢性肾衰竭（CRF）是一种相对常见且预后差的慢性疾病,目前CKD患者通过生物标志物如血清肌酐（SCr）、尿沉渣异常（如蛋白尿）等指标进行肾功能的临床评估和管理,但其出现时多数已发生严重的肾脏损害。因此及时、准确评估肾功能对于健康人群和轻度到中度肾功能减退患者是非常重要的。2012年KDIGO指南的工作组提出了一些与血清胱抑素（Scys c）相关的建议,但Scys c的诊断价值仍存在争议,且在临床的实际应用中尚未完全推广。为此本研究旨在通过检索这一领域的所有文献,将Scys C、SCr与GFR比较,分析并探索出现不同结论的原因,进一步探讨Scys C临床诊断CKD的可行性与准确性。方法:检索Pub Med、The Cochrane Library、CBM、CNKI,时间均从建库至2019.3.16,搜集有关检测Scys C、SCr对CKD的诊断性试验。通过计算I2值选用固定或随机效应模型获得合并效应量（Sen、Spe、+LR、–LR、DOR、AUC等）,并进行异质性检验,若存在异质性,则通过敏感性分析、亚组分析进一步讨论其来源,同时探讨所纳入的文献是否存在发表偏倚。结果:本研究共纳入12篇病例对照研究,来自8个国家的1747名研究对象,其中英文文献10篇,中文文献2篇。文章从以下几个方面对结果进行阐述。（1）文章质量评价结果:采用系统评价中QUADAS内容进行质量评价,根据14项条目判断,满分为14分,其中本研究的文献质量评分为7-12分之间,利用Revman5.3进行绘制质量评价条形图、风险偏倚条目及适用性总结图,结合两者图表来看,文章主要以低风险质量为主,所包含的研究均符合质量标准。（2）异质性检验:绘制的SROC曲线图模不呈“肩臂”形状,显示本研究阈值效应的可能性很低。另通过森林图判断非阈值效应,可知本研究I2>50%,P<0.05,考虑由非阈值效应引起的异质改变,选择随机模型对效应量进行合并汇总,并通过敏感性分析及亚组分析对异质特征进行讨论。（3）合并效应量处理:Scys C的合并Sen、合并Spe、合并+LP、合并-LP、DOR和AUC分别为:0.88（95%CI:0.81-0.92）、0.91（95%CI:0.83-0.95）、9.26（95%CI:5.16-16.60）、0.13（95%CI:0.09-0.20）、4.24（95%CI:3.74-4.74）和0.95（0.92-0.96）,验后概率:Scys C升高诊断为CKD,患者患有CKD的概率0.90;Scys C正常未诊断为CKD,患者患有CKD的概率0.12。SCr的合并Sen、合并Spe、合并+LP、合并-LP、DOR和AUC分别为:0.73（95%CI:0.63-0.82）、0.91（95%CI:0.83-0.95）、7.85（95%CI:4.11-14.97）、0.30（95%CI:0.20-0.43）、3.28（95%CI:2.35-4.21）和0.90（0.87-0.92）,验后概率:SCr升高诊断为CKD,患者患有CKD的概率0.88;SCr正常未诊断为CKD,患者患有CKD的概率0.22。（4）敏感性分析:逐个删除单个文献后其敏感性、特异性无显著差异。（5）亚组分析:主要以GFR阈值、金标准、地域不同、文章质量评价差异4个部分探讨研究的异质性来源,其中以GFR阈值、文章质量评价差异为分组依据中表明异质性与之相关。其中在GFR阈值的分组里可知,以GFR为90ml/min/1.73 m2的标准中Scys C、SCr无异质性,可进行合并比较,发现Scys C的AUC分别为0.97;SCr的AUC分别为0.91,表明Scys C在早期诊断CKD的准确性优于SCr。在以文章质量评价差异的亚组分析中,可见中等质量的Scys C测定合并Spe为0.95（P=0.16,I2=39.74）、Scr的合并Sen为0.78（P=0.64,I2=0.00）,对高质量的研究而言,则显示出无异质性,因此文章质量评价的高低也会导致研究结果出现误差。（6）发表偏倚:本研究Scys C的漏斗图示P=0.79,SCr的漏斗图示P=0.14,且直线与X轴夹角并不接近90°,提示研究间存在发表性偏倚的可能性小。结论:CKD患者的Scys C准确性优于Scr,可作为重要的筛查及诊断指标。通过亚组分析可知GFR分期不同、文章质量评价差异是造成异质性的原因,尤其是在GFR为90ml/min/1.73 m2中的诊断价值更高,其结果无异质性干扰,更加准确。
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