Confidence高粘度骨水泥椎体成形系统与椎体后凸成形系统临床疗效的比较研究

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一、研究目的研究Confidence高粘度骨水泥行经皮椎体成形术与椎体后凸成形术(PKP)在治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折时临床疗效的差异。二、研究方法2012年6月至2013年8月收治符合标准的骨质疏松性椎体压缩性骨折56例(伤椎69个),分别采用Confidence高粘度骨水泥椎体成形系统(35例)与椎体后凸成形系统(34例)进行手术治疗;男32例,女24例,年龄55—91岁,平均69.2岁;共对69个伤椎行椎体成形术,其中T11为1例,T12为7例,L1为23例,L2为9例,L3为16例,L4为13例。术前、术后对所有患者行腰椎正、侧位X线检查,测量骨折椎体前缘、中部及后缘高度、后凸Cobb角;测量术前、术后疼痛视觉模拟评分(visualanaloguescale,VAS);记录有无骨水泥渗漏等不良事件指标、手术时间、骨水泥注入量、术中出血量。将所得数据用SPSS进行统计学分析,分别计算手术前后椎体平均高度、后凸Cobb角、VAS的平均值及标准差,并对所得数据进行正态分布检验。如果数据符合正态分布,则采用t检验,如不符合正态分布则采用非参数秩和检验。对两组组间患者术后改善VAS、椎体平均增加高度、后凸Cobb减小角度数、骨水泥渗漏率采用相应方法检验,检验水准α=0.05。三、研究结果两组椎体平均高度、后凸Cobb角、VAS、骨水泥渗漏率、术中出血量、手术时间、骨水泥注入量见表(1)。所有患者手术切口均I期愈合,术后均无明显手术并发症临床表现。术后复查腰椎X线PKP组发生3例骨水泥渗漏:2例是椎旁软组织渗漏,1例是椎间盘渗漏;Confidence组发生2例骨水泥渗漏:均为椎旁软组织渗漏。所有骨水泥渗漏均未引起明显临床表现。PKP组:术前椎体平均高度:24.66±4.56mm,术后椎体平均高度:27.45±3.56mm;术前椎体后凸Cobb角:10.60±7.91°,术后椎体后凸Cobb角:7.82±7.50°;术前VAS:7.85±1.41分,术后VAS:0.81±0.93分;术后椎体平均增加高度:2.79±2.36mm(ρ<0.05),术后椎体后凸Cobb角减少度数:0.78±4.02°(ρ<0.05),术后VAS减少值:7.04±1.75分(ρ<0.05)。骨水泥渗漏率:11%。Confidence组:术前椎体平均高度:24.56±4.34mm,术后椎体平均高度:27.07±3.43mm;术前椎体后凸Cobb角:11.73±6.34°,术后椎体后凸Cobb角:9.95±5.33°;术前VAS:7.76±1.21分,术后VAS:1.05±1.55分;术后椎体平均增加高度:2.52±2.36mm(ρ<0.05),术后椎体后凸Cobb角减少度数:1.78±3.65°(ρ<0.05),术后VAS减少值:6.71±1.96分(ρ<0.05)。骨水泥渗漏率:9%。两组间椎体平均高度增加值比较差异无统计学意义(ρ=0.646),椎体后凸Cobb角减少值比较差异无统计学意义(ρ=0.835),VAS减少值比较差异无统计学意义(ρ=0.460),骨水泥渗漏率比较差异无统计学意义(ρ=0.669)。四、研究结论在骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗中,Confidence高粘度骨水泥椎体成形系统对于椎体高度及后凸Cobb角的恢复、疼痛缓解、预防骨水泥渗漏等与椎体后凸成形系统效果相当。
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