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目的:通过对比三联疗法组、壮西-21味丸组、联合用药组三组疗法中 13C-尿素呼气试验的结果及相关临床症状,确定蒙西医结合疗法的安全性及优势性,为治疗儿童幽门螺杆菌感染寻找更佳的方案。 方法:选取共90例来自内蒙古民族大学附属医院2017年1月至2017年12月期间的Hp感染儿童,所有儿童经过 13C-尿素呼气试验测试为阳性结果,符合本研究的纳入、排除标准。随机分为三组:三联疗法组、壮西-21味丸组、联合用药组各30例。观察三组的Hp根除率和治疗前后临床症状评分,以及安全性指标肝肾功能和用药期间的不良反应,评价这三组对儿童Hp感染的临床疗效。数据以均数±标准差(x-±s)表示,两两比较选取t检验,两组间率的比较选取卡方检验,将数据应用SPSS 21.0 统计软件分析处理,结果以p<0.05 为差异有统计学意义。 结果:三组用药治疗前的一般资料(性别、年龄)比较无统计学意义(p>0.05),对于Hp根除率,单纯服用壮西-21味丸对根除幽门螺杆菌无效,联合组对比其他两组根除率更高,但无统计学意义(p>0.05)。三组都能有效缓解各种临床症状,治疗后组间比较联合组优于三联组和壮西组(p<0.05),三联组与壮西组无明显差异(p>0.05)。三组治疗方案用药前后均无明显的肝肾功能损害,联合用药组发生的不良反应事件概率最低,安全性相对比较高。 结论:蒙药壮西-21味丸联合标准三联疗法能有效治疗儿童幽门螺杆菌感染,对幽门螺杆菌的根除作用,相对传统标准三联疗法会稍有提高,能有效缓解改善临床症状,提高综合疗效,且毒副作用小,安全性高。