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目的:观察健脾益肾活血泻浊方加减治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效,为中西医结合治疗CRF提供临床论证。资料与方法:按中华内科杂志标准及全国中医肾衰研讨会标准,选择CRF患者中医辨证属脾肾气(阳)虚兼湿浊、血瘀或水气证型者80例,随机分对照组40例,治疗组40例。对照组在西医治疗基础上加药用炭片(爱西特)治疗,治疗过程中若出现腹胀、便秘者加服用大黄碳酸氢钠片(大黄苏打片)对症处理;治疗组在西医治疗基础上用健脾益肾活血泻浊方加减治疗;两组均治疗6个月。观察两组患者治疗前后的临床疗效,临床中医证候积分,血肌酐(Scr),血尿素氮(BUN),血尿酸(UA),血总二氧化碳结合力(TCO2),内生肌酐清除率(Ccr),血红蛋白(HB)等指标的变化。结果:(1)两组临床疗效比较:对照组40例中,显效6例,有效19例,无效15例,总有效率62.5%。治疗组40例,显效12例,有效23例,无效5例,总有效率87.5%。治疗组与对照组疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.01)。说明用健脾益肾活血泻浊方加减治疗慢性肾衰竭临床疗效比单用爱西特疗效好。(2)两组证候积分比较:治疗前,两组患者证候积分之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者证候积分均较治疗前均下降,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组(P＜0.01);两组患者治疗后证候积分比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。说明运用健脾益肾活血泻浊方加减治疗慢性肾衰竭,在改善患者临床症状方面较单用爱西特好。(3)治疗前后两组患者血肌酐(Scr),血尿素氮(BUN),血尿酸(UA),血总二氧化碳结合力(TCO2),内生肌酐清除率(Ccr),血红蛋白(HB)的比较:与治疗前比较,对照组治疗后BUN、UA较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.05),Scr虽较治疗前有所下降,,但差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组治疗后Scr和BUN均降低,Ccr显著升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后Scr比较,治疗组低于对照组,差异具统计学意义((P＜0.05)。两组血红蛋白治疗前后比较,治疗组治疗后血红蛋白虽较治疗前有所升高,但差异无统计学意义(P＞0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05),治疗组与对照组组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。说明治疗组在改善患者肾功能发面,优于对照组。但是在治疗贫血方面,两组效果均不明显。(4)安全性观察:对照组有5例出现腹胀、食欲下降,4例出现便秘,经加用大黄苏打片后,症状缓解,治疗期间有4例发生感冒;治疗组有4例出现腹泻(每日3次以上),经减少大黄用量后,症状缓解,治疗期间无1例发生感冒,余未发现其他不良反应。结论:1、健脾益肾活血泻浊方加减治疗慢性肾衰竭脾肾气(阳)虚型患者,其临床疗效优于单用爱西特;2、健脾益肾活血泻浊方通过补益脾肾、活血泻浊的作用,对慢性肾衰竭中医辨证属脾肾气(阳)虚型为主者,在全面改善临床症状,改善肾功能,延缓慢性衰竭进展方面优于单用爱西特。3、运用健脾益肾活血泻浊方治疗不良反应及副作用少,安全性较好,值得推广