目的:客观评价骨伤外洗方加云南白药酊治疗膝骨性关节炎的临床疗效。明确骨伤外洗方治疗膝骨性关节炎的临床作用特点与优势,为其临床应用提供循证医学依据,继承发扬导师的经验。方法:釆用临床观察的方法,受试者均为云南中医学院第一附属医院的门诊病人。根据病例纳入标准及排除标准选择病例70例,采用随机数字表分为治疗组和对照组各35例。治疗组使用骨伤外洗方加云南白药酊,对照组使用温热水加云南白药酊,均为1日2次,早晚各一次,两周为一个疗程。共两个疗程。通过VAS疼痛评分、WOMAC骨关节炎指数量表及20米步行时间情况掌握骨伤外洗方的临床疗效及改善症状、恢复功能的状况。结果:入组时治疗组与对照组在性别、年龄、病程、患肢部位、入组分数上差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前试验组和对照组的基线情况是一致的,具有可比性及可靠性。(1)治疗组与对照组患者治疗4周后VAS评分、治疗4周后20米步行时间及治疗1周、2周、4周后WOMAC指数与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05)。(2)可认为治疗组患者治疗1周、2周、4周后VAS评分、治疗4周后20米步行时间及治疗2周、4周后的WOMAC指数及疗效评定与对照组相比,均有显著性差异(P<0.05)。(3)尚不能认为治疗组患者治疗1周后WOMAC指数和疗效评定与对照组相比有显著差异(P>0.05)。治疗组和对照组的患者在治疗期间未发现与药物有关的毒副作用及全身不适,体格检查未见有显著临床意义的异常变化。结论:骨伤外洗方在治疗膝骨性关节炎初期即可缓解疼痛症状,中后期改善功能疗效更优。