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目的:胃癌的转移途径包含直接蔓延、淋巴结转移、血道转移及腹腔的种植,而肝脏是胃癌血行转移最主要的靶器官,3%-14%的胃癌患者有肝转移,是晚期胃癌患者的主要死亡原因之一。只有11%-21%的胃癌肝转移患者适合根治性手术治疗,对于不可切除的胃癌肝转移患者的主要治疗方法是化疗,但是化疗后进展的二线治疗尚无标准治疗方案。经动脉化疗栓塞治疗(TACE)被认为是不可切除的胃癌肝转移有效的治疗手段,但仍存在一些局限性。载伊立替康微球经肝动脉栓塞(DEBIRI-TACE)是一种新的替代疗法,因载药微球负载伊立替康(DEBIRI)是一种新型的栓塞材料,能使伊立替康在肿瘤内保持较高的浓度且药物缓慢释放,延长与肿瘤细胞的作用时间,具有较好的疗效及安全性。本文是通过回顾性分析载伊立替康微球经肝动脉栓塞(DEBIRI-TACE)联合全身化疗对比单纯全身化疗对不可切除的胃癌肝转移的疗效及不良反应。方法:回顾性收集我院从2016年3月至2018年11月就诊我院的不可切除的胃癌肝转移化疗后进展的二线治疗的患者的临床及随访资料,共45名患者,其中15名患者接受了载伊立替康微球经肝动脉栓塞(DEBIRI-TACE)+替吉奥(S-1)治疗(联合组),另30名接受了伊立替康(CPT-11)+替吉奥治疗(单纯化疗组)。记录两组患者的临床资料,如性别、年龄、肿瘤部位、分化程度、肝转移程度、肿瘤标志物(CA-199、CEA)、影像学等进行统计分析。根据RECIST1.1标准评估联合组与单纯化疗组的近期疗效,分析两组患者的无进展生存期(PFS),根据CTCAE4.0标准评价两组毒副反应。所有数据通过SPSS 24.0进行统计分析,连续变量用均值±标准差或中位数表示,若满足正态性则用t检验,若不满足则用非参数秩和检验,联合组与单纯化疗组近期疗效分析、两组的毒副反应分析,采用χ2检验;用Kaplan-Meier法计算联合组与单纯化疗组患者的生存率并绘制生存曲线,双侧检验p﹤0.05表示差异有统计学意义。结果:1、在45例患者中,中位年龄50岁(27岁-70岁);联合组15例患者:共行24次DEBIRI-TACE,平均次数为2±1次;男性12例、女性3例;年龄≥65岁5例、<65岁10例;肿瘤部位:贲门2例、胃底2例、胃体1例、胃窦10例;分化程度:低分化6例,低-中分化5例、中分化4例,ECOG PS评分:0-1分14例、2分1例;肝脏转移程度:H1有4例、H2有7例、H3有4例;Child分级:A级13例、B级2例;CEA≥15(ng/ml)有8例、<15(ng/ml)有7例;CA-199≥80(ng/ml)有8例、<80(ng/ml)有7例。单纯化疗组30例患者:男性23例、女性7例;年龄≥65岁8例、<65岁22例;肿瘤部位:贲门2例、胃底5例、胃体3例、胃窦20例;分化程度:低分化10例,低-中分化8例、中分化12例,ECOG PS评分:0-1分28例、2分2例;肝脏转移程度:H1有6例、H2有12例、H3有12例;Child分级:A级25例、B级5例;CEA≥15(ng/ml)有25例、<15(ng/ml)有5例;CA-199≥80(ng/ml)有18例、<80(ng/ml)有12例。两组患者之间的一般资料差异无统计学意义(p>0.05)。2、近期疗效评价结果显示:联合组CR 0例,PR 9例(60%),SD 4例(26.7%),PD 2例(13.3%),ORR 60%(9/15),DCR86.7%(13/15);单纯化疗组CR 0例,PR 8例(26.7%),SD 10例(33.3%),PD 12例(40%),ORR 26.7%(8/30),DCR 60%(18/30);联合治疗的ORR较单纯化疗显著升高,差异有统计学意义(p=0.010),而DCR在联合治疗与单独化疗治疗方式上无统计学意义(p=0.139)。3、远期疗效评价结果显示:联合组患者的中位PFS为4.5个月(95%CI:3.46个月-5.736个月),单纯化疗组的中位PFS为3.1个月(95%CI:2.44个月-3.75个月),差异有统计学意义(p=0.010)。4、在毒副反应方面,两组患者均未发生Ⅳ级毒副反应;Ⅰ-Ⅱ级毒副反应在联合组主要为疼痛(66.7%)、恶心(46.7%)、乏力(46.7%)、呕吐(40%)、肝功能异常(33.3%)、白细胞减少(33.3%)、贫血(26.7%)、血小板下降(20%)、腹泻(20%);在单独化疗组主要为乏力(66.7%)、白细胞减少(63.3%)、恶心(56.7%)、呕吐(46.7%)、肝功能异常(40%)、贫血(33.3%)、血小板降低(26.7%)、疼痛(16.7%),以Ⅰ-Ⅱ级毒副作用常见,其中Ⅰ-Ⅱ级中疼痛分析比较,差异有统计学意义(p=0.001)。Ⅲ级毒副反应在联合组中:白细胞减少发生1例,严重疼痛发生1例,乏力发生1例,肝功能异常1例;单纯化疗组中:白细胞减少发生3例,血小板减少发生2例,延迟性腹泻发生2例,乏力发生2例,肝功能异常发生3例;Ⅲ级毒副反应差异无统计学意义(p>0.05),给予对症支持治疗后毒副反应均可缓解,两组患者都没有因为化疗药物及DEBIRI-TACE术而出现死亡。结论:1、与单纯全身化疗相比,DEBIRI-TACE联合全身化疗对不可切除的胃癌肝转移患者能提高ORR和DCR;2、DEBIRI-TACE联合全身化疗较单纯全身化疗可以延长不可切除的胃癌肝转移患者的PFS;3、DEBIRI-TACE联合全身化疗治疗是安全可行的,毒副作用可耐受;可作为治疗不可切除胃癌肝转移化疗后进展的二线及以上的可选治疗方案,值得临床进一步的研究和推广。