【摘 要】
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目的:通过外用清热凉血通络膏对抗肿瘤药物所致气滞热瘀型手足综合征的临床观察,以中医外治法特色为依托,探讨清热凉血通络膏的有效性及安全性,为其应用推广提供临床证据。方法:采用随机对照的研究方法,共纳入60例抗肿瘤药物所致气滞热瘀型的手足综合征符合入组标准的患者,随机分为对照组和治疗组各30例。对照组为凡士林涂抹手足患部,治疗组为清热凉血通络膏外涂手足患部,观察比较两组患者治疗前后在手足综合征的分级、
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目的:通过外用清热凉血通络膏对抗肿瘤药物所致气滞热瘀型手足综合征的临床观察,以中医外治法特色为依托,探讨清热凉血通络膏的有效性及安全性,为其应用推广提供临床证据。方法:采用随机对照的研究方法,共纳入60例抗肿瘤药物所致气滞热瘀型的手足综合征符合入组标准的患者,随机分为对照组和治疗组各30例。对照组为凡士林涂抹手足患部,治疗组为清热凉血通络膏外涂手足患部,观察比较两组患者治疗前后在手足综合征的分级、疼痛程度分级、生活质量（卡氏）评分、皮肤病生活质量（DLQI）、中医症状评分以及安全性等各项指标间的变化。结果:1.手足综合征分级的影响:相较于治疗前的分级情况,两组在治疗后都表现出明显下降的趋势（P<0.05）,且治疗组的缓解程度显著优于对照组,治疗组在降级方面会更有优势。2.疼痛程度方面的影响:不论治疗组还是对照组,患者在治疗后的疼痛程度较治疗前均有不同程度的下降,均具有统计学意义（P<0.05）,且治疗组较对照组下降幅度更大,尤其是在完全缓解方面治疗组明显多于对照组。3.体力状况方面的影响:两组在体力状况方面都有提升或保持稳定,均无下降情况,但体力状况改善方面两者相比较不具有统计学意义（P>0.05）。4.皮肤病生活质量方面的影响:对照组在生活质量方面虽然总分有所下降,但前后对比无统计学差异（P>0.05）。相较于对照组,治疗组在治疗后的生活质量总分方面下降更为明显,且差异显著具有统计学意义（P<0.05）。5.对中医症状的影响:治疗组对多数HFS的常见症状均有显著效果,对麻木、肿胀、疼痛、破溃脱皮、瘙痒、肌肤甲错瘀斑等症状的改善上效果优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。6.观察期间治疗组和对照组患者均未发生明显皮肤毒性和其他不良反应。结论:（1）清热凉血通络膏可以有效降低手足综合征患者的分级,减轻疼痛,缓解症状,显著优于凡士林,尤其在轻中度更为明显。（2）清热凉血通络膏相较于凡士林可明显提高患者的生活质量,但在提升患者体力状况方面,清热凉血通络膏与凡士林均无明显改善,效果微乎其微。（3）清热凉血通络膏可显著改善气滞热瘀型手足综合征的常见表现,疗效确切,对麻木、肿胀、疼痛、破溃脱皮、瘙痒、肌肤甲错瘀斑症状均有明显改善,且改善程度明显优于凡士林,尤其在疼痛方面更为显著。（4）清热凉血通络膏无明显过敏反应,使用方便,副作用少,安全性良好。
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