目的:1.药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是在科学合理使用药品的前提下,患者产生的与用药目的不同的药物反应,是用药过程中所产生的一种意外风险。药物的不良反应是在药物上市之后,对药品的疗效的继续追踪,得以确保药品能够科学合理使用的一种重要监察手段。在西方更多的是进行大量的临床试验来进行药品的观察,进而推广使用。药品的不良反应绝大多数情况下发生在医院,世界上主要的药品监测方法是自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS),用该呈报系统来进行药品不良反应的监测[1]。在该系统的使用过程中,产生的ADR报告就是药品不良反应的信号来源。通常情况下,实际发生量远大于自发上报量,并且自发呈报的ADR报告在监测过程中均会有时间上滞后的特征,因此对及时准确的预防、监测、反馈和降低患者的药品不良反应,是亟待解决的问题[2]。本文研究基于搜索引擎技术和大数据技术,对大量的药品不良反应信息进行识别和加工,在利用电子医疗数据库的前提下,自动监测某医院的药品不良反应。编制软件来收集研究所需的数据、资料,并且包含监测的安装程序,进而实现对药品不良反应的数据提取和自动监测功能,使得数据的处理更加的方便快捷[3]。2.设计监测软件主动监测ADR。3.ADR主动监测数据结合自发上报的数据报告,寻找在数据中产生的异常信号,为进一步的监测工作展开提供参考依据。方法:1.收集某三甲医院2010.5-2015.6由自发呈报系统上报的不良反应报告,从多角度综合分析该期间自主上报的不良反应报告,总结归纳药品不良反应。2.确定住院患者药品不良反应主动监测软件的主动监测条件,设计出该软件的整体架构、核心程序、系统功能和操作方法。3.收集2016.1-2016.12由自发呈报系统上报的不良反应报告,同时借助该院医院信息系统(Hospital Information System-HIS)和实验室(检验科)信息系统(Laboratory Information System-LIS),嵌入本课题组设计的主动监测预警程序,监测该期间住院患者药品不良反应,对比分析两种呈报系统的结果。结果:1.该院2010.5-2015.6自发呈报系统上报1603例药品不良反应报告,其中来自肿瘤科的最多,统计不良反应症状出现频率最高的前10名,药品-不良反应组合频率最高的前10名。2.2016.1-2016.12自发呈报系统上报药品不良反应269例,利用住院患者药品不良反应主动监测软件监测出药品不良反应2631例,约为前者的10倍。3.分析对比三组数据,找出具有代表性的不良反应症状信号和药品-不良反应组合。4.住院患者药品不良反应主动监测软件的监测,是对药品不良反应的探索,并且该方法已经取得初步效果。结论:通过实验对比表明,住院患者药品不良反应主动监测软件,采用科学合理的方案,配合定量的指标采集,可以使得药品不良反应监测系统的反应过程更加的快捷方便。使得该软件可以应用于辅助医疗行业的药品管理,并在临床指导上给予一定的借鉴意义。