【摘 要】
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目的:针对不能耐受联合化疗的晚期胃癌患者进行研究,观察和评价运用健脾益胃方加减加小剂量替吉奥治疗的疗效以及安全性,为不能耐受联合化疗的晚期胃癌的中西结合治疗提供一定的临床依据。方法:本研究按照纳入标准及排除标准共纳入不能耐受联合化疗的晚期胃癌患者62例,随机分为治疗组和对照组,各31例。对照组予以替吉奥胶囊25mg,2次/d,早晚餐后半小时口服,服药21d,后停药7天,28d为1个治疗周期;出现并
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目的:针对不能耐受联合化疗的晚期胃癌患者进行研究,观察和评价运用健脾益胃方加减加小剂量替吉奥治疗的疗效以及安全性,为不能耐受联合化疗的晚期胃癌的中西结合治疗提供一定的临床依据。方法:本研究按照纳入标准及排除标准共纳入不能耐受联合化疗的晚期胃癌患者62例,随机分为治疗组和对照组,各31例。对照组予以替吉奥胶囊25mg,2次/d,早晚餐后半小时口服,服药21d,后停药7天,28d为1个治疗周期;出现并发症及时予对症处理。治疗组在对照组基础上予以健脾益胃方加减,每日1剂,水煎2次,共取混合药液300ml,早晚餐后1小时分服;2组均以28天为一个治疗周期,连续治疗2个周期后观察两组患者近期疗效、KPS功能状态评分、外周血T细胞亚群、肿瘤标志物水平、中医症候与疗效评分、血常规指标、肝肾功能指标的变化情况以及恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎等不良反应发生情况,将观察到的临床数据输入SPSS23.0软件进行相关统计分析,得出结论,综合所有结论进行分析。结果:本研究共招募62例患者,可统计、评价疗效60例（2例脱落）,治疗组与对照组各30例。1.比较2组患者近期疗效,治疗后,治疗组客观缓解率（ORR）为26.7%,疾病控制率（DCR）为70%;对照组客观缓解率（ORR）为23.3%,疾病控制率（DCR）为60%;两组DCR和ORR的差异均无统计学意义（P>0.05）。2.比较2组患者KPS功能状态评分,治疗后,治疗组与对照组KPS评分分别为69.33±8.58分、47.00±8.94,治疗组KPS功能状态评分高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3.比较2组患者外周血T细胞亚群情况,治疗前,2组患者外周血T细胞亚群比较的差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后,2组患者CD3+、CD4+指标的差异有统计学意义（P分别为0.049、0.010<0.05）;CD8+、CD4+/CD8+指标差异无统计学意义（P分别为0.156、0.700>0.05）。4.比较2组患者肿瘤标志物水平,治疗前,2组患者CEA、CA125、CA724水平的差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后,治疗组CEA、CA125水平均低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;2组患者CA724水平的差异无统计学意义（P>0.05）;5.比较2组患者脾胃气虚型中医症候积分与疗效,治疗后,治疗组脘腹胀满、神疲乏力症候积分相比较对照组均有所改善,经统计学分析,差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,2组患者食少纳呆症候积分轻度改善,治疗组食少纳呆症候积分对比对照组,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后,治疗组中医疗效总有效率高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。6.比较2组患者血常规及肝肾功能指标,治疗前后2组患者血常规（HGB、WBC、PLT）及肝肾功能（ALT、ALP、BUN、CR）指标变化不显著,差异无统计学意义（P>0.05）。比较2组患者恶心呕吐、腹泻及口腔黏膜炎发生情况,治疗后,治疗组恶心呕吐发生程度低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;2组患者腹泻及口腔黏膜炎发生情况差异不具有统计学意义（P>0.05）。结论:健脾益胃方加减加小剂量替吉奥在不能耐受联合化疗的晚期胃癌患者的临床治疗中,能够有效延缓疾病进展,提高患者生存质量及免疫功能,改善中医症候,减轻化疗所引起的毒副反应,具有良好的临床应用价值与安全性。
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