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目的:观察益气凉血解毒化瘀法治疗慢性丙型肝炎的临床疗效,并通过与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林的西药治疗相比较,评价益气凉血解毒化瘀法治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性,并探讨其在防治慢性丙型肝炎病情进展的作用。方法:采用阳性药物平行对照的方法,按标准入选慢性丙型肝炎患者53例,其中治疗组27例,对照组26例。治疗组给益气凉血解毒化瘀法组方的中药治疗,对照组给予聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗。疗程为48周。观察两组患者在治疗前、治疗12周及治疗结束(48周)时的综合疗效、抗病毒疗效、症候疗效、中医症候积分、肝功能、肝脾B超的变化及安全性指标,比较两药的治疗效果。结果:1.共有53例病人完成48周疗程,其中治疗组为27例,对照组为26例。治疗组有3例因失访而脱落,对照组有2例因不良反应脱落,无剔除病例。2.治疗48周后临床综合疗效比较,治疗组显效率和总有效率分别为25.9%和66.7%。对照组显效率和总有效率分别为30.8%和80.8%,两组显效、有效与总有效比较均无统计学差异(p>0.05)。3.治疗12周后,比较两组病毒学应答(EVR),比较治疗组和对照组早期完全应答率为p<0.05,有统计学差异,但两组的早期应答率与部分应答比较无统计学差异。治疗48周后,比较两组病毒学应答(EVR),治疗组和对照组治疗结束后完全应答率为p<0.01,有显著性差异,总应答率比较有统计学差异(p<0.05),但两组的部分应答比较无统计学差异。4.治疗48周后,治疗组的中医症候较治疗前相比,提示显效率和总有效率分别为29.2%和77.5%,对照组显效率和总有效率分别为5.0%和50.0%,两组显效率与总有效率比较有显著性差异(P<0.01)。在症候积分上,中医治疗组中纳差、乏力、胁痛、口干苦症状改善叫西医对照组明显(P<0.01)。5.治疗48周后,治疗组与对照组在ALT、AST较治疗前均有明显的改善(P<0.01),且二者不具有差异性(p>0.05)。治疗前后门静脉内径比较,治疗组与对照组均有改善(P<0.05)。两组比较无统计学差异(P>0.05)。6.在两组治疗12周和48周的疗效的关系比较中,肝功能、症候积分、HCV-RNA对数均体现长期疗程疗效优于短期疗程(P<0.01)。而采取不同治疗与不同疗程的组合症候积分改善为中药长疗程组合最佳(P<0.01)、HCV-RNA对数改善西药长疗程组合最优(P<0.01),而肝功能比较结果为p>0.05,无统计学意义。结论:本研究发现益气凉血解毒化瘀法治疗慢性丙型肝炎时在改善慢性丙型患者的长期临床症候上具有明显的优势,能更好的改善患者的生活质量。且中药治疗能明显降低ALT和AST水平,减轻肝脏损害,在防治慢性丙型肝炎患者进展肝纤维化上亦能发挥作用。此外,本研究显示使用解毒逐瘀法治疗慢性丙肝在抗病毒上也能起到相应的作用,早期以及治疗结束后的部分应答率和西医治疗组相比无显著差异。且中医的长期治疗疗效要大于短期疗效,在本次研究中,未发现中药治疗组中患者明显的不良反应,因此本疗法可以值得进一步研究及推广