背景和目的: 十二指肠乳头是胆管、胰管汇聚在十二指肠的特殊解剖部位，其病变包括慢性炎症、腺瘤、腺癌，其中慢性炎症及腺瘤伴不典型增生恶变率较高。传统对十二指肠乳头病变的治疗以外科为主，包括胰十二指肠切除术（Whipple手术）和十二指肠乳头局部病害的切除手术。近年来，内镜下切除术对十二指肠乳头的癌前病变和早期癌的治疗已见报道，其优势在于微创和整块切除病变为下一步治疗提供可靠病理依据，但比较内镜切除和外科手术治疗十二指肠乳头早期病变的报道较少。本研究回顾了2004年4月到2013年4月，对中国人民解放军总医院（301医院）34例内镜和同期24例外科手术治疗的十二指肠乳头早期病变进行回顾性研究，内镜组术前评估和外科术后病理未侵及胰胆管，比较两种治疗方式的有效性、安全性、花费和随访结果，旨在为十二指肠乳头病变优化的治疗方案提供依据。　　方法: 本研究为回顾性研究，收集了中国人民解放军总医院2004年4月至2013年4月临床资料完整的内镜下十二指肠乳头切除术患者病历资料;同时查阅同期的所有外科切除的十二指肠乳头病变的病理结果，结合临床资料筛选出病变未侵及胰、胆管、小肠其它部位，无全身其他器官转移的病例纳入对照研究。根据治疗方式分为内镜治疗组（34例）和外科治疗组（24例），后者包括十二指肠乳头局部切除术（16例）和胰十二指肠切除术（8例）。两组比较的主要指标包括完整切除率、生存率、复发率、转移率，发生复发或转移的时间，住院期间并发症（胆漏、胰漏、坏死性胰腺炎、腹腔与消化道出血、腹腔内感染与脓肿、胃排空障碍和十二指肠梗阻）及术后远期并发症及生存质量（体重减轻、消化不良、胆系感染、胆管占位）。次要指标包括人口学资料和症状评估（存在的主要症状、首发症状到接受治疗的时间）等。　　结果: 十二指肠乳头病变的内镜切除患者与外科手术治疗患者相比，疗效方面相似，包括完整切除率(30/34 v.s23/24，P=0.392)，随访生存率(21/28 v.s14/20，P=0.701)，随访复发率(8/31 v.s1/18，P=0.131)和转移率(1/31 v.s4/18，P=0.054)，术后发现复发或转移的时间（月）(11.57±4.29 v.s25.80±7.91，P=0.224)。术后病理分型（腺瘤、原位癌、腺癌）的分布无统计学差异(24/34，6/34，4/34 v.s11/24，16/24，7/24)(P=0.1325)。外科手术术中出血量204.17±104.12毫升，术中输血有1人，术中输血率4.17％;内镜下切除术中存在出血或渗血，根据观察无明显出血，更无术中输血。住院期间并发症的发生率无显著差异:胆漏和胰漏发生率(0/34 v.s1/24，P=0.414)，坏死性胰腺炎(3/34 v.s0/24，P=0.260)，术后出血(7/34 v.s3/24，P=0.499)，腹腔内感染和脓肿(0/34 v.s1/24，P=0.414)，胃排空障碍和十二指肠梗阻两组均未发生，并发症于术后发生时间（天）(4.30±1.274 v.s9.60±5.202，P=0.1031)。共随访到31例内镜治疗患者和18例外科手术患者，两组术后远期并发症无显著差异:胆道感染(8/31 v.s7/18，P=0.338)，胰腺炎(7/31 v.s2/18，P=0.454)，胆道梗阻(6/31 v.s3/18，P=0.100)，体重减轻(11/31 v.s8/18，P=0.535)，厌食、脂肪泻等消化不良症状(10/31 v.s10/18，P=0.110)。内镜切除患者的住院天数少于外科手术(22.79±2.84 vs.31.04±3.38，P=0.034)，内科住院费用（人民币）少于外科(66176.3±20513 v.s96878.5±24415，P=0.042)，内外科平均每日住院费用无统计学意义(2744.79±2246.70v.s2875.35±1900.61, P=0.812)。　　结论: 对于十二指肠乳头癌前病变和早期癌，内镜切除和外科手术疗效相同。但外科手术创伤大，Whipple手术治疗的8名患者(1/24，33.3％)接受不必要的创伤和消化道重建;而内镜切除可以组织学完全切除，组织学完全切除率达88.2％(30/34)，术后复发率与外科相仿，但创伤小、出血率低、住院时间短、花费少，显示微创治疗的优势，是局限在十二指肠乳头病变更安全、有效和成本效益更好的治疗方法。此外，内镜下切除的病变可提供充分的病理依据，指导下一步治疗。