药品专利反向支付协议,是指在药品专利诉讼中,和解双方约定作为专利权人的原研药商向仿制药商进行反向支付,使其迟延进入相关药品市场的一类协议,这类协议有时因具有排除、限制竞争的效果而被判定违反反垄断法。1984年,美国《Hatch-Waxman法案》创设了药品专利链接制度,该制度的落地导致了药品专利反向支付协议数量激增。2021年7月4日,我国通过《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》确立了药品专利链接制度,本文的主要任务是分析在我国如何对药品专利反向支付协议进行有效的反垄断法规制。本文阐述了药品专利反向支付协议的产生背景、主要特征和常见类型,论证了在我国对药品专利反向支付协议进行反垄断法规制的必要性。分析了我国医药行业特点、药品专利链接制度的特殊设置、反垄断立法及司法实践现状等问题,总结出我国药品专利反向支付协议的反垄断法规制现状及不足。本文同时梳理了欧美经验,研究了美国本身违法原则、专利排他范围测试规则和合理原则的适用案例,讨论了欧盟在“禁止+豁免”的反垄断法框架下,依“目的限制竞争”方式来判断药品专利反向支付协议合法性的做法。本文认为,对于我国药品专利反向支付协议的反垄断法规制,应当采“合理性禁止+豁免”模式。在运用合理原则对药品专利反向支付协议合法性进行判断时,除了需要考虑传统反垄断法上的考量因素,还应当将创新和效率、仿制药商进入市场的时间节点、反向支付的规模及合理性等因素纳入考量范围。应在药品专利链接制度中增设首仿药市场独古期触发和丧失的相关制度,以实现对药品专利反向支付协议的事前规制。同时,在反垄断行政执法领域,应建立行政申报与集中审查制度,以实现对药品专利反向支付协议的及时发现。另外,还应当健全反垄断领域私人诉讼制度,作为行政执法力量的补充。