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目的：课题旨在观察中医辨证论治对高脂血症的患者血脂各项指标及中医证侯的改善作用,进行合理的科研设计和临床研究,确定中医诊疗方案的临床疗效和安全性,为中西医结合治疗高脂血症提供理论依据。方法：①将我院心内科收治的高脂血症病人50例,依据纳入标准筛选符合高脂血症诊断的病人,随机分为对照组和治疗组,每组25例。收集患者的一般资料、烟酒嗜好、既往病史、中医证侯、血脂全套的各项指标即总胆固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL—C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白(Apo-A。)、载脂蛋白(Apo—B)、脂蛋白(a)等7项指标。治疗组男15例,女10例,平均年龄(63.08±12.12)岁,其中痰浊内阻证9例,脾虚湿盛证5例,肝肾阴虚证11例,高甘油三酯血症5例,高胆固醇血症9例,混合型高脂血症11例；对照组男14例,女11例,平均年龄(63.52±13.31)岁,其中痰浊内阻证8例,脾虚湿盛证6例,肝肾阴虚证11例,高甘油三酯血症5例,高胆固醇血症11例,混合型高脂血症9例,两组患者的一般情况无统计学差别。②对照组服用辛伐他汀40mg 1次/晚,治疗组在对照组的基础上通过中医辨证论治加用中药。每日一剂,共两煎,早晚各200ml,连服六周。观察中医辨证施治对高脂血症病人血脂、中医证候的影响,以评价药物的有效性。试验前后化验肝、肾功能,以评价药物的安全性。结果：①疗效性评价：血脂变化比较：治疗组血脂总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平、载脂蛋白B (apo-B)、脂蛋白a (Lpa)明显降低,与对照组比较有显著性差异P<0.05)；治疗组高密度脂蛋白胆固醇水平明显上升,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)；治疗组与对照组载脂蛋白A (apo-a)水平无统计学差异(p>0.05)。血脂总疗效比较：总有效率分别为92%、72%,组间比较有显著性差异(P<0.05；中医证候总疗效比较：总有效率分别为100%、64%,组间比较有显著性差异(P<0.05)；②安全性评价：治疗组与对照组在治疗前后均检测患者肝功能、肾功能等,结果未发现可能与药物相关的异常改变,说明应用中医辨证治疗高脂血症未见明显不良反应。结论：①中医辨证论治可有效改善高脂血症患者的血脂水平；②中医辨证论治可有效改善高脂血症患者的临床症状及中医证候；③中医辨证治疗高脂血症有较好的安全性。