由于气体二氧化氯非常活泼和不稳定难以制成压缩气体,溶液易挥发不易制成浓缩溶液,从而降低了二氧化氯的使用。对于稳定性二氧化氯溶液,具有水分含量大、二氧化氯有效成分低、使用时需添加酸性活化剂才能使用等缺点,本文提出一元反应型二氧化氯固体制剂的制备研究。⑴基于亚氯酸钠与固体酸反应可生成二氧化氯,研究了不同的酸化剂、促进剂、钝化剂组成的活化体系与亚氯酸钠的不同质量比对活化效果的影响,最终确定活化体系的最佳配方。实验得到:①采用酸化剂X和酸化剂Y作为酸化剂可得到较理想的效果,且二者与亚氯酸钠的质量比均为5:3;②酸化剂X体系中,以促进剂A作为促进剂时,亚氯酸钠的转化率最大,其与亚氯酸钠的质量比为1:1;③酸化剂Y体系中,促进剂B具有最佳的活化效果,当其与亚氯酸钠的质量比为5:3时活化效果最佳;④利用钝化剂E和钝化剂F作为钝化剂,该体系的稳定性得到一定的保障。⑵本文利用β-环糊精分子具有腔体结构的特性,研究了β-环糊精对亚氯酸钠的包合作用。以β-环糊精为包合主体,亚氯酸钠为包合客体,研究了摩尔比、搅拌速度、反应温度、反应时间等因素对包合效果的影响;采用正交实验对包合工艺进行优化;以红外光谱法对得到的包合产物进行分析,并制备了一种亚氯酸钠-β-环糊精包合粉剂。研究结果表明,当环糊精与亚氯酸钠的摩尔比为3:2、反应温度为30℃、搅拌速度为350 r/min、反应时间为4h时,可得到较理想的包合效果;采用红外光谱分析验证了实验所得的包合产物为亚氯酸钠-β-环糊精包合物。⑶初步研究了亚氯酸钠-活化体系片剂压片过程中不同的粘结剂、润滑剂对压片效果的影响;研究了发泡剂和包衣剂对片剂使用和贮存效果的影响。研究结果表明,利用β-环糊精作为粘结剂压片时,片剂的硬度和脆碎度可满足要求;以碳酸氢钠为发泡剂,可有效的促进片剂溶解,并对二氧化氯的产生起到促进作用;采用包衣技术可有效的增加片剂的稳定性,得到较好的效果。⑷依据《中国药典2005年版》和卫生部2005版《消毒技术规范》对制备的亚氯酸钠-活化体系片剂的相关性能进行分析。分析得到:该片剂的平均片重为0.1548g,各片二氧化氯的平均含量为6.867mg(于水中反应30min后),片重差异在-4.65%~6.91%之间,平均硬度和脆碎度分别为38.78N和0.56%,且平均崩解时限为655s;该片剂于水中反应30min后,溶液的pH值为2.7,片剂的活化率达到77.71%;将该片剂于湿度为70%的54℃烘箱内放置14d后,二氧化氯的下降为8.77%,即有效贮存期达到1年。