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目的:
1.评估分析Pentacam眼前节分析系统(高分辨率版本HR)、RTVue-100傅立叶域光学断层扫描仪(FD-OCT)两种仪器测量近视患者和LASIK术后患者中央角膜厚度(CCT)的重复性和再现性。
2.分析比较Pentacam系统、RTVue FD-OCT、A超声测厚仪三种仪器测量近视患者和LASIK术后患者中央角膜厚的差异性和一致性。
方法:
1.研究对象:选取2008年11月～2009年12月在我院屈光手术中心进行术前检查的近视志愿者46人(46只眼)和LASIK术后6个月～12个月患者41人(41只眼)。
2.检查方法:首先由第一个操作者随机选择两台非接触式光学仪器Pentacam系统或者RTVue FD-OCT测量受检者2次,在第一操作者每检查完一个仪器,第二个操作者紧接着再给受检者测量1次。两种非接触性仪器测量结束后由第一个操作者使用A型超声测量仪进行角膜厚度测量。
3.统计学方法:采用SPSS13.0统计软件包进行数据处理。重复性和再现性的评估采用组内标准差(Sw),精确度(1.96Sw),组内变异系数(CVw)、组内相关系数(ICC)和Bland-Altman分析方法。对3种仪器测量的CCT值比较采用重复测量单因素方差分析,进一步用Bonferroni法两两比较仪器间的差异;相关分析采用Pearson相关分析;一致性比较采用Bland-Altman分析法。
结果:
1.重复性:Pentacam系统和RTVue FD-OCT测量近视患者CCT的精确度分别为6.78μm和3.21μm,Pentacam系统和RTVue FD-OCT测量LASIK术后患者6.41μm和3.70μm,所有CVw低于0.75％,ICC均大于0.95,95％LoA范围均较窄(小于19.2μm)。Pentacam系统的1.96Sw和CVw分别为RTVue的1.73～2.11倍和1.69～2.06倍。
2.再现性:Pentacam系统和RTVue FD-OCT测量近视患者CCT的精确度分别为7.62μm和3.43μm,Pentacam系统和RTVue FD-OCT测量LASIK术后患者7.79μm和3.38μm,所有CVw低于0.9％,ICC均大于0.95,95％LoA范围均较窄(小于21.9μm)。Pentacam系统的1.96Sw、CVw分别为RTVue的2.22倍和2.30～2.31倍。
3.差异性比较:除了LASIK术后的Pentacam-A型超声测量比较差异无统计学意义外,其他各组的比较均有统计学意义。
4.相关性分析:3种测量方法两两之间均存在高度正相关(所有r＞0.90,P＜0.001)。
5.一致性分析:Pentacam-RTVue测量术前术后CCT的95％LoA分别是23μm和23.8μm,一致性区间较小,并且术前术后LoA变化不大。A型超声测量仪与Pentacam和RTVue的术前术后的95％LoA相对比较大,95％LoA的变化范围是39.9μm～46.3μm。
结论:
1.Pentacam系统、RTVue FD-OCT测量近视患者和LASIK术后患者中央CCT具有高度的重复性和再现性,RTVue FD-OCT的精确性约为Pentacam系统的2倍。
2.三种仪器测量CCT均有很好的相关性。
3.三种仪器术前术后测量CCT之间的差异基本相同,LASIK手术对其影响比较小。
4.Pentacam系统和RTVue FD-OCT测量CCT的比较具有很好的一致性,可以互相替代使用,但是两种光学仪器和A型超声测厚仪的一致性差异比较大,互替代使用需要慎重。