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目的建立快速、灵敏的血清肌酐匀相法检测新技术,为新试剂盒的研制奠定基础。方法本项目凭借血清小分子物质捕获技术、液体酶稳定技术等、分别建立了适用于生化自动分析法的可见光匀相速率法、可见光匀相终点法;可应用于手工法检测的荧光匀相分析法、化学发光匀相分析法。采用经典的生化检验方法学评价体系,对不同的血清肌酐匀相法检测体系进行评估。将上述四种方法的检测结果与临床检验操作规程推荐的酶法检测结果进行比较。结果可见光匀相速率法测定血清肌酐,线性范围达3360μmol/L,平均回收率为100.8%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.0071～0.0204和0.0086～0.0316,与临床检验操作规程推荐的酶法检测结果进行线性回归分析,线性回归方程和相关系数分别为Y =1.01X-0.12、r=0.9945,健康人群的血清肌酐为57～129μmol/L(男性)、41～105μmol/L(女性)。可见光匀相终点法测定血清肌酐,线性范围达8840μmol/L,平均回收率为100.3%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.0065～0.0215和0.0079～0.0256,与临床检验操作规程推荐的酶法检测结果进行线性回归分析,线性回归方程和相关系数分别为Y =0.970X+2.77、r=0.9954,健康人群的血清肌酐为56～132μmol/L(男性)、41～109μmol/L(女性)。荧光匀相分析法测定血清肌酐,线性范围达1280μmol/L,平均回收率为101.2%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.0163～0.0341和0.0236～0.0427,与临床检验操作规程推荐的酶法检测结果进行线性回归分析,线性回归方程和相关系数分别为Y =1.020X-1.79、r=0.9907,健康人群的血清肌酐为52～132μmol/L(男性)、37～109μmol/L(女性)。化学发光匀相分析法测定血清肌酐,线性范围达1225μmol/L,平均回收率为100.2%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.0095～0.0206和0.0163～0.0329,与临床检验操作规程推荐的酶法检测结果进行线性回归分析,线性回归方程和相关系数分别为Y =1.010X-1.36、r=0.9913,健康人群的血清肌酐为53～133μmol/L(男性)、39～111μmol/L(女性)。结论本研究所建立的可见光匀相速率法、可见光匀相终点法、荧光匀相分析法、化学发光匀相分析法测定血清肌酐含量,各项方法学指标满足临床实际应用需要,具有选择性好、灵敏度高、测定简便、抗干扰能力强等优点,可满足不同层次的临床实验室需要,适合临床推广应用。