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研究目的:探讨通络蠲痹汤外洗治疗CIPN的疗效,及预防CIPN发生的有效率。为中医药在化疗中起增效减毒作用提供一定的临床依据。研究方法:临床研究一:将使用有致周围神经毒性的化疗药物化疗后出现CIPN的60例患者随机分为中药组和西药组,每组各30例。中药组予通络蠲痹汤外洗,每天1次,西药组予甲钴胺0.5mg口服Tid,共治疗21天。比较两组患者治疗前后血清NGF水平、CIPN的治疗疗效、ECOG评分及不良反应,对两组总疗效情况进行评价。临床研究二:将使用有致周围神经毒性化疗药的80例患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组在化疗的第一天起予通络蠲痹汤外洗,每天1次,对照组在化疗的第一天起予甲钴胺0.5mg口服Tid。21天为1疗程,连续2个化疗周期后,比较观察两组患者治疗前后血清NGF水平、CIPN的发生率及分级、ECOG评分及不良反应,对两组总疗效情况进行评价。研究结果:临床研究一1、总体疗效:中药组治疗的总有效率为(74.1%)优于西药组(41.4%)。两组神经毒性降级情况比较P<0.05,差异有统计学意义;2、血清NGF水平:治疗后,中药组患者血清NGF水平明显高于西药组,差异均有显著统计学意义(P<0.01);3、ECOG评分:治疗后,中药组与西药组ECOG评分分布经检验P<0.05;差异有显著统计学意义。临床研究二1、神经毒发生率:治疗组神经毒性的发生率(33.3%)明显低于对照组(76.3%),差异有统计学意义(P<0.05);2、血清NGF水平:治疗后,治疗组患者血清NGF水平明显高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01);3、ECOG评分:治疗组与对照组ECOG评分分布,经检验P<0.05;差异有显著统计学意义。结论:在化疗的同时预防性给予通络蠲痹汤外洗,可以明显降低CIPN的发生率,减缓血清NGF下降趋势,改善患者ECOG评分,疗效优于口服甲钴胺。对于已经发生CIPN的患者,通络蠲痹汤外洗治疗疗效显著,可以升高血清NGF水平,改善患者生活质量,且明显优于口服甲钴胺治疗。