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目的:通过回顾性分析以“肺肾同调法”为主的不同剂量中成药固肾通肺片治疗60例稳定期COPD患者疗效指标变化结果,及肺功能气道参数的变化情况,对气道参数变化、临床疗效评估进行相关统计分析,从气道改善规律特点及其与临床疗效评价相关趋势等方面对“肺肾同调法”治疗稳定期COPD患者疗效特点进行全面阐述。方法:回顾性分析符合纳入标准、不符合排除标准,且中医辨证属肺肾两虚型的60例COPD急定期患者,以“肺肾同调法”为主的不同剂量中成药固肾通肺片进行治疗,治疗及随访期均为3个月,观察治疗前后患者疗效指标(mMRC评级、CAT评分、六分钟步行距离、中医证候积分)变化结果,及肺功能气道参数(FEV1、FVC、FEV1%pred、 FVC%pred、FEF25%pred、FEF50%pred、FEF75%pred、MMEF%pred)变化情况,分析气道功能变化,从气道改善规律特点及其与疗效指标改善的相关趋势等各方面,对以“肺肾同调法”为主的不同剂量固肾通肺片治疗COPD稳定期患者气道功能的变化特点加以阐述。成果:1.以“肺肾同调法”为主的固肾通肺片在改善肺肾两虚型COPD稳定期患者mMRC分级、CAT评分、六分钟步行距离、中医证候积分等方面效果显著(P<0.05)。2.以“肺肾同调法”为主的固肾通肺片在恢复COPD稳定期患者小气道功能上优于大气道,小气道功能治疗前后变化值及改善率与大气道相比改善明显(P<0.05)。3.应用以“肺肾同调法”为主的固肾通肺片治疗后小气道指标FEF50%pred、 FEF75%pred、MMEF%pred的变化与FEV1、FEV1%pred、FVC、FVC%pred和FEF25%pred等大气道指标均存在不同程度的正相关性改变,且其相关性均存在显著统计学意义(P=0.00),其中FEV1与FEF50%pred (r=0.67)、MMEF%pred (r=0.68), FEV,%pred与(r=0.69)、MMEF%pred (r=0.61), FVC%pred与(r=0.73)、 MMEF%pred (r=0.65), FEF25%pred与FEF50%pred (r=0.84)、MMEF%pred (r=0.80)显示了更为显著的相关性,其线性及二次模型拟合度较佳,表明FEF50% pred、 MMEF%pred的变化能很好地解释和反应小气道功能改善情况。4.以“肺肾同调法”为主的固肾通肺片对小气道功能改善较大气道显著,其变化与患者临床疗效改善趋势相一致,进一步证明小气道检测参数应作为重要评价指标纳入研究进行分析评估,为中医中药临床疗效评估提供新的理论依据。结论:采用以“肺肾同调法”为主的固肾通肺片治疗肺肾两虚型COPD患者,不仅显著降低患者的mMRC分级、CAT评分,提升六分钟步行距离,改善中医临床肺肾亏虚证候表现,同时对FEF50%pred、FEF75%pred、MMEF%pred等小气道功能恢复改善较大气道功能变化显著,尤其FEF50%pred与MMEF%pred能较好地解释和反映小气道功能变化情况,小气道功能的恢复与临床疗效指标改善结果的变化趋势一致。今后应重视对小气道参数在中医中药治疗COPD患者疗效及预后评估中的作用。