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目的:通过多中心、随机、对照、平行、单盲临床研究,对“宣肺平喘、温阳利水”法治疗肺心病急性加重期合并周围性水肿疗效进行评价,并观察其对内分泌因素中ADH的影响。试图揭示“宣肺平喘、温阳利水”法对肺心病急性发作期水肿治疗作用的部分机制 研究方法:以肺心病急性发作期中医辨证属痰浊壅肺、肺气郁闭患者为对象,随机分为治疗组(中西医结合综合治疗)和对照组(西医常规治疗)。在此基础上对所有合并周围性水肿的患者进行对照观察。治疗组采用中西医结合方案治疗,即在西医常规治疗基础上加以中药治疗,以宣肺平喘、化痰止咳、温阳利水为治法,方选三拗汤、瓜蒌薤白半夏汤(去白酒)、桔梗汤合苓桂术甘汤加泽泻。西医常规治疗采用控制性氧疗,积极抗感染,保持呼吸道通畅,改善通气、纠正缺氧和二氧化碳潴留,纠正电解质紊乱及酸碱失衡,降低肺动脉压,纠正心衰,营养支持,预防及处理各种并发症。对照组予以西医常规加安慰剂治疗。两组均治疗14天。观察疗效性指标(总体疗效、中医主症积分、西医体征积分、血清电解质、血气分析、自我生活能力评分等)、机理性指标(ADH)、卫生经济学指标及安全性指标。 结果:治疗组在总体疗效、改善症状体征、纠正电解质紊乱、纠正酸碱失衡、生活能力改善、缩短住院时间等方面优于对照组。两组治疗后均无明显副作用。水肿消退时间,对照组在3天优于治疗组,但7天、14天以后无差别。同时治疗组在降低血清ADH水平方面优于对照组。 结论:初步研究提示,针对肺心病急性发作期合并周围性水肿的中西医结合治疗可能具有提高总体疗效,改善症状体征,纠正电解质紊乱、纠正酸碱失衡、缩短疗程,改善生活能力等优势,且有较好的安全性。同时此治疗方法对激素ADH的分泌有一定的抑制作用,提示抑制ADH分泌可能是“宣肺平喘、温阳利水”法治疗肺心病急性加重期合并周围性水肿的部分机理。本研究可为进一步探索适合肺心病急性发作期合并周围性水肿规范治疗提供有益借鉴。